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萧墙之内
“不能一概而论”这是一句并不轻松，却存在推诿色彩的话。 作为我国独创的新剂型，以及我国制药产业未来开拓国际市场颇具潜在优势的项目，中药注射剂曾经有过一段辉煌的时光，不但成为一些知名中药企业的主导产品，也吸引了欧美企业和科研机构投巨资加入到研发中药注射剂的热潮当中。2005年的数据显示，中药注射剂曾在国内销售非常火爆，覆盖了我国21个省（区、市）的1421家医院，中成药采购金额最高的20个品种中，注射剂占16种，且前5名均为注射剂。
巨大的市场需求、潜在的发展优势，让中药注射剂的产业发展极为迅速，从1999年至2006年，全国中药注射剂的市场平均增长率每年都超过30％。越来越多的中药注射剂品种跨过亿元销售大关，一些企业新上市的中药注射剂品种在短短两三年内就能使产品销售达到2亿~3亿元的规模，这是许多口服品种不能比拟的，故而一段时间以来，中药注射剂品种是众多生产厂家追捧的“明星”产品。然而，强劲的发展势头背后，却是另一组尴尬却又易被忽视的数据：在安全性研究中发现，所有中药引起的不良反应中，比例最高、危害最大的当属注射剂品种（占3/4），在国家药品不良反应监测中心通报的12种中成药不良反应药品中，有8种是中药注射剂；在有效性的研究中发现，以治疗感染性疾病的双黄连注射剂为例，4382份研究病历中，只有45份（1.03%）未合用西药抗菌药物，中药单独使用疗效如何，联合使用疗效提高多少，均为未知数；在处方组成中发现，目前国家批准的123种中药注射剂中，属于复方制剂的有50种，其中使用3味以上原料药有34种，超过5味的16种，超过7味的有6种，有的甚至出现了12味之多。从制备工艺中发现，采取提取有效单体的仅占5.5%，提取有效部位占12.84%；除去12个保密品种的工艺不得而知外，其余97个品种中，很少有新方法、新技术、新工艺的应用。
三年前鱼腥草不良反应事件的发生，让中药注射剂安全性备受质疑，有些人将中药注射剂所面临的巨大而广泛的信任危机归咎于媒体和公众对于中药注射剂不良事件的过度反应。不过，一些业内的有识之士承认，真正引起这场祸端的，不在颛臾，而在萧墙之内。
周超凡表示：放眼世界，尚未见有注射剂如中药注射剂那样直接将天然原料药经过简单工艺制备就直接 用于静脉注射的；也未见到有效物质含量低于总固体量70%（静脉用低于80%）就能被认可上市的；更未见有10多个不同天然药制成，功能主治有别而含量测定指标一样的注射剂；也没有像中药注射剂那样，用专属性不强的定性、定量指标去控制化学成分非常复杂的产品质量的注射剂。
既然有坏掉的蹄铁，那输掉一场战争，恐怕只是时间问题，而如果不及时扼制这种势态发展的话，任何一件中药注射剂不良反应事件的发生，都有可能演变成压倒骆驼的最后一棵稻草。代表中药现代化发展方向的中药注射剂，将有可能因此陷入低谷，更有可能波及整个中医药的声誉。而换一个角度去思考，如果不是这几次中药注射剂不良反应事件的发生，人们也不会把中药注射剂放在这么一个重要的位置，花这么大的力气去研究。对于整个中医药界来说，这既是挑战，也是机遇，很可能成为中药注射剂行业整体提升的新契机。
1993~1999年，原卫生部药政局制定了《中药新药药学研究指南》，并系统规定了中药注射剂研发要求之后，只批准了10个新药；在1999~2008年，又批准过10余个新药，但自从《技术要求》出台之后，再没有新药获得批准。
很多企业抱着既期待又担忧的心的心态等待着这次行动。既希望提高标准以减少竞争对手，又害怕过高的标准在业界的举措还停留在讨论让自身也无所适从。有些企业不得不开始做两手准备。江苏金陵药相关负责人表示，金陵药业已经开始恢复生产停产多年的同类口服制剂，以应可能出现的变局。
有企业开始在“企业自律”上下功夫。哈药集团收集双黄连注射剂有代表性的不良反应病例，并自编成册，提供给医务人员进行参考；康缘药业与江苏省不良反应检测中心联合开展热毒宁注射剂医院集中监测研究，并根据研究，主动对产品说明书进行修订；而几家清开灵注射剂生产厂家则开始联合进行清开灵注射剂指纹图谱研究，以期统一控制清开灵的质量。
中华中医药学会副会长、SFDA原副局长任德权认为，从发展的角度看，对中药注射剂“严格要求”是对的，可以起到重视质量，提高标准的作用。尽管这需要付出代价，但要痛下决心。如果没有实际行动，整个中药注射剂行业就不会有打的改观，那最终受害的，还是中药注射剂行业自身。
在业界的举措还停留在讨论和观望的时候，一些患者和医院则开始选择“用脚投票”的方式来规避高发的重要注射剂的不良反应风险。有的地方卫生行政管理部门要求医院整理上报中药注射剂不良反应报告；有的患者治疗时明确告诉医生不输中药注射剂；有些医院干脆将所有中药注射剂全部停用；有的医院院长啦着企业签军令状，说明若出现中药注射剂不良反应时间，厂家要全部负责。而自从刺五加、茵栀黄注射剂及不良事件发生之后不断下滑的销售业绩，更让一些企业老总们坐立不安。
在一次研讨会间隙，几家重要注射剂企业的老总们在走廊里研讨着业内成立一个联盟，共同进行安全性评价，希望藉此而开启中药药物警戒的时代。“这也是中国对世界的一个创新和负责人的表现。”李振江对《医药经理人》记者说。
看来，一场大浪淘沙式的行业革命或许不可避免。希望这种阵痛带来的是真个行业的新生，尽管输在现在，却能够赢在将来。
重拾公众信心
如何应对先天研发不足加上后天多环节失养而导致的安全危机，正考验着整个中药注射剂行业。业内专家们对中药注射剂的前景还是持肯定的态度。人们不希望、也不愿意看到这个中药现代化的急先锋因为自身的硬伤而折戟沉沙。作为中药现代化的一个尝试和探索，在治疗心脑血管疾病和恶性肿瘤等疾病中，有些中药注射剂还有着不可替代的优势，这也让人们对中药注射剂的前景尚怀着一份期待。只有痛下决心，在标准化建设、上市再评价、临床规范使用等各个方面都达到一定的水准，才有可能再拾公众信心，求得市场重生。
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