新兴市场CMO渗透度增强
最近由美国合成有机化学品制造商协会(SOCMA)所做的一项调查显示,来自新兴市场的CMO的渗透度在不断增加。2008年,印度、中国、东欧和拉丁美洲这些新兴市场的供应商平均占据了26.5%的市场份额,预计2009年这一份额将增加到30.8%。这项调查预示着这种竞争态势肯定会继续下去。
中国的合同研究和生产组织无锡药明康德公司于2008年通过收购美国AppTec实验室服务公司,将业务扩张到了美国,AppTec公司提供测试、合同研究和开发以及生物制品生产服务。在中国,药明康德最近将它在上海金山基地的化学生产能力扩大了4倍。新建的350000平方英尺的商业化生产厂有18套容量在8000~20000升不等的反应器,它还具有10000升规模的低温生产能力。该工厂的年生产能力预计为50~100吨。工厂的其它特点还包括2个独立的原料药整理区域、高温处理能力、GMP公斤级实验室和高压反应。
为了充分利用其采购优势,药明康德最近推出了一项新的全球采购服务(GPS),它将帮助客户从中国合格的供应商那里择优采购低成本的商业试剂。GPS服务还包括质量控制测试、分析证书、重新包装、重新标签和出口服务。
总部设在北卡罗来纳州莫里斯威尔的Asymchem Laboratories公司在中国设立了研发和生产设施,它正在扩大它的规模和服务。在天津,Asymchem公司正在将它目前的非cGMP试验厂转换成为一家cGMP高效公斤级实验室/试验厂,该工厂将于2009年第二季度开张。2008年6月,Asymchem公司开设了一家新的研发和分析研究中心(天津生命科学中心),以便与它设在那里的现有cGMP试验厂互为补充。新的研发实验室聘请了大约300名化学家,为药物化学、工艺安全、工程评估和工艺开发提供服务。面积达到10万平方米的天津基地重点关注药物合成新技术的研发、工艺开发和商业化、cGMP原料药开发和生产支持、最终剂型的开发和生产、分析技术开发、固态研究、毒性测试和配方研发。天津基地的第二期建设目前正在进行之中,它包括用于生物试验的大楼和一座cGMP配方生产厂。
为了满足客户不断增长的商业需求,Asymchem公司正在中国东北地区建设一个新基地。该基地预计将于2009年第三季度开张,拥有的cGMP设施可用于后期中间体和原料药的大规模合成,而大型非GMP设施用来生产关键的起始材料。
对于上述情况,在今年1月下旬于旧金山举行的美国国际定制化学品展览会(Informex)上,许多参展商都表明了美国与中国混合经营模式的重要性,他们认为,这种全球性合作关系反映了不断变化着的竞争格局。
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