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CMO走向混合经营模式

作者: 来源: 时间: 2009-04-03 00:12:41
合同生产组织(CMO)正在向全球化进程不断迈进。而在这个过程中,CMO的经营模式也相应发生了不同的变化。 CMO的经营模式各不相同,有的是早期中间体和通用名药原料药供应商,有的是高级中间体供应商,还有的是为原研药公司定制合成原料药以及提供其他增值服务(比如制

  合同生产组织(CMO)正在向全球化进程不断迈进。而在这个过程中,CMO的经营模式也相应发生了不同的变化。

  CMO的经营模式各不相同,有的是早期中间体和通用名药原料药供应商,有的是高级中间体供应商,还有的是为原研药公司定制合成原料药以及提供其他增值服务(比如制剂开发和次级生产)……这些模式很大程度上带有地理因素:或者完全局限在欧美地区,或者完全将亚洲、东欧和拉丁美洲这些新兴市场作为其经营基地。

  而另一些CMO则采取了介于上述两种做法之间的混合经营模式,即把工艺开发、物流、客户关系及一些生产业务等职能放在成熟市场上,把其他开发和生产业务转移到海外。这种混合经营模式蕴藏着优势——将新兴市场的低成本生产与成熟市场的高端经营业务有机结合在一起。

  印度CMO在扩张

  印度Piramal医疗保健公司的合同开发和生产部门Piramal Pharma Solutions公司正在快速发展,该公司正积极开发它的初级和次级生产能力。在率先收购西方生产设施的印度CMO中,Piramal公司名列其中。2004年和2005年12月,它先后收购了罗地亚公司吸入性麻醉剂业务部门和Avecia公司的定制生产业务。其中对后者业务的收购让Piramal公司获得了位于英国哈德斯菲尔德的早期原料药开发能力、商业化生产高级中间体和原料药的能力、高效原料药生产能力以及小规模原料药生产能力。Piramal公司还成立了一个新部门,该部门的工作重点就是将新技术应用于原料药的工艺开发和生产,在这一过程中,充分利用生物催化、化学催化和它的以催化剂为基础的消旋技术等。

  2006年,Piramal公司收购了辉瑞在英国诺森伯兰郡的生产设施,该基地具备原料药和制剂的生产能力以及原料药、成品制剂、包装和配送的供应链能力。通过收购这笔资产,Piramal公司与辉瑞达成了一项为期5年的供应协议。

  在这些收购行动完成之后,Piramal公司最近又实施了几个扩建项目以实现其增长。2008年年初,公司在它的苏格兰生产基地投用了第6套高效物质生产装置,新装置可以GMP生产批量规模达到500~1000克的抗体偶联药物,年生产量达到50公斤。

  在制剂生产上,过去3年来,Piramal公司投巨资扩大它在英国和印度的早期开发和晚期生产阶段的制剂服务。2007年,Piramal公司对它设在印度Ennore港的工厂早期药品开发和规模化业务部门进行了投资。

  2008年12月,Piramal公司还在印度艾哈迈达巴德开工建设一座面积达到50000平方英尺的制剂开发和临床试验材料中心,该中心将从2009年第二季度开始生产符合GMP的供应产品。

  为了增强它的合同生产能力,印度最大制药企业之一的瑞迪公司在2008年完成了两项重要收购行动:一是收购了美国陶氏化学下属Dowpharma公司的小分子经营部门;二是巴斯夫公司在美国路易斯安那州的生产设施,以及面向成品药的相关合同生产部门。瑞迪公司在西方国家建立它的定制生产业务是从2005年开始的,当时它收购了罗氏公司设在墨西哥库埃纳瓦卡市的一家原料药生产厂。

  过去几年来已经收购了好几家西方公司的印度Dishman公司也在进行扩张。2006年,Dishman收购了瑞士CMO公司Carbogen Amcis以及专门从事臭氧化学的I03S公司;2005年,它收购了英国合同研究组织Synprotec公司。2007年,Dishman公司收购了比利时Solvay制药公司的精细化学品和维生素部门,其中包括后者在荷兰的生产设施,以及它拥有的精细化学品、维生素D和维生素D类似物的知识产权。

  前不久,Dishman宣布了总额超过3300万美元的资本投入:其中2000万美元用于本财政年度,1300万美元计划用于从4月份开始的2009财政年度。投资项目包括在Dishman公司的印度总部附近增加一座高效原料药生产厂,以及在上海建设一家新工厂。其中印度工厂将由Dishman分支机构Carbogen

  Amcis公司管理和经营,该工厂预计将在2009年中期投运;上海工厂将包括一座生产厂、一个仓库、现场专用的公用设施以及行政和质量控制办公楼。该工厂目前正在建设之中,预计到2009年第二季度,人员配备齐全后将投入运行。

  位于美国北卡罗来纳州的CiVentiChem公司由杜克大学的科学家在90年代中期创办,该公司为制药和生物科技公司提供合同研发服务。大约6年前,CiVentiChem在印度海得拉巴开设了一家分公司Indus

  BioSciences,为那些有兴趣在印度从事研发工作的客户提供研发服务。最近,CiVentiChem在北卡罗莱纳州扩建了GMP分析实验室,为客户提供分析服务,它还在海得拉巴建设一座容积达到20000升的试验厂,用于生产大容量的中间体和原料药。

  为了建立起次级合同生产的能力,印度Jubilant Organosys公司实施了两项重要的收购行动:2007年收购Hollister-Stier建立了美国的经营业务;2008年收购Draxis,因而在加拿大拥有了生产设施。

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