编者按:近日,来自英国的一则消息引起了国内媒体及消费者对感冒药安全问题的广泛关注。英国政府下属的药品和医疗产品管理中心2月28日宣布,针对69种常用儿童感冒咳嗽药进行的评估显示,“这些药物没有明显的疗效”,反而“会引起过敏反应、导致幻觉以及干扰睡眠等副作用”,严重的甚至造成儿童死亡。 大量的负面报道和厂家的纷纷澄清使消费者对药品安全性产生了疑问,也给感冒药销售企业带来了困惑。什么感冒药最安全?市场会出现什么机会?受影响和未受影响的企业应该怎样应对这场信任危机?北京时代方略咨询顾问和行业分析员通过对英国药品和保健品监管局一手信息的分析和对感冒药市场的持续关注,希望通过本文给医药企业提供一些建议。
感冒药危机突起
2009年2月,英国政府下属的药物安全管理局对在英国市场销售的69种感冒药的研究表明,这些感冒药包含的其中15种成分,如儿童不适当服用可能会引发3种主要副作用:过敏反应、导致幻觉、干扰睡眠。由于这69种感冒药在上市前只针对成人进行了临床实验,而没有对儿童进行有效性和安全性的实验。所以,目前市场上的感冒药对儿童并不完全安全。甚至到目前为止,已造成数名儿童因过量服用感冒药而导致死亡。
英国政府下属的药物安全管理局为此将伪麻黄碱等15种成分含量较高的感冒药剔除出了6岁以下儿童用药目录,并针对0~6岁、6~12岁儿童重新制定了感冒用药目录。并规定这些药只能在药房中出售,需经药师指导后购买。明确规定感冒药在2010年3月之前须更换标贴,并在标贴上明确安全性和用药人群。
这次感冒药风波不仅在英国引起了强烈震荡,还很快波及到了我国。像新康泰克、白加黑、感叹号等知名感冒药品牌均受到冲击,陷入了一场“信任危机”。
国内市场深受影响
网上调查统计:70%的消费者表示以后不会购买新康泰克、白加黑等西药产品;87%网民认为药品安全问题屡遭曝光的原因是国家监管不够;84%的消费者表示此次事件会对日后购药行为产生影响。
由于媒体无形中放大了感冒药的副作用,致使一些知名西药品牌受到严重影响,尽管这些企业纷纷发表公开声明进行澄清,但仍不能消除老百姓对广告和品牌产品的质疑以及对用药安全的担心。
事实上,国内包含15种问题成分的感冒药均通过了药监局的安全标准,但由于一些成人感冒药没有明确对儿童的有效性及安全性,导致消费者在购买使用时难以判断儿童的使用标准。医药企业应在说明书上注明该药是否适用于儿童,及不同年龄和体重的儿童适用剂量。如泰诺,说明书上明确写明6~12岁儿童剂量减半,6岁以下儿童不宜使用。又如优卡丹、好娃娃等儿童感冒药,说明书上明确了不同年龄的儿童的用药剂量,使成分达到儿童安全用药标准。
本次感冒药危机的实质是:成人感冒药用于儿童会带来伤害,国家药监部门应建立科学、安全的儿童感冒用药标准,使消费者可根据成分、剂量选择感冒药。消费者既不必相信危言耸听的“感冒药不治病反致命”,也不能不管不顾得随便使用感冒药。
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