药企资本倾向高效原料药

作者：来源：时间： 2009-03-26 23:22:57

高效原料药（HPAPI）市场两位数的增长率，正在驱使大型生产商投资扩大它们的生产能力，这些公司试图通过专业的技术和丰富的经验，让自己在与竞争对手的PK中胜出。高效原料药可以较低的剂量有效地治疗疾病，但同时也会对健康人群构成接触风险，要建成适当的安全体系，需

　　定制生产商积极提升实力

　　——2008年9月，SAFC公司设在美国密苏里州圣路易斯市的新工厂投产运行，用于生产研发规模级偶联药物，今后可能还会扩大到商业生产规模。

　　SAFC公司还在进一步增强它的生物技术能力，在以色列投资2900万美元建设了一座通过利用细菌和真菌来生产HPAPI的工厂。这家工厂将于今年投产。同时，SAFC公司并没有忽视传统的小分子化合物，最近对设在美国威斯康星州麦迪逊市基地的一座cGMP试验工厂和公斤级实验室投资450万美元。其还开工建设了投资额达到3000万美元的新项目用于商业化生产HPAPI，预计将在今年底完成。

　　——Cambrex公司副总裁Neuffer表示，短期内，HPAPI生产领域将会扩大反应器规模，以满足更大的生产量计划，现在拥有商业化规模的设备将提供一大优势。

　　2008年5月，Cambrex公司扩建了它设在爱荷华州查尔斯城的小规模cGMP工厂，新建的高效开发中心包括了化学和分析开发实验室。Neuffer说：“有了这些新的设施，我们现在能够更好地为我们的客户提供从开发到商业化规模的HPAPI服务。”此外，Cambrex公司还提供高效微粉化服务，在美国市场，这一领域几乎没有什么竞争。

　　——Lonza公司也具备在实验室、小规模和大规模反应器中生产高效化合物的能力。公司于2008年开始在新建的40000升反应器中按cGMP生产HPAPI。

　　今年，Lonza公司计划扩建实验室、中型和大规模HPAPI设施，以覆盖所有的开发阶段。

　　Lonza公司还建设了小规模和大规模cGMP设施，用来生产抗体偶联药物，2009和2010年将计划作进一步的扩建。

　　——AFC公司已经在连续加工能力上投入资金，以满足市场对大规模HPAPI生产的需求。连续性工艺非常适合大规模生产HPAPI，与分批操作相比，它将以低得多的成本提供更高的封闭性。

　　HPAPI领域的其他公司也正进行投资。如法国Novasep公司扩建了它设在法国勒芒市的HPAPI工厂，增加了一个公斤级实验室和生产能力，用于生产后期临床和早期商业化阶段数量的产品；2008年初，印度NPILPharma公司在苏格兰生产HPAPI的第6套装置投入运行；美国AMRI公司在纽约新建了一套符合cGMP标准的HPAPI开发实验室装置等等。

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