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药企资本倾向高效原料药

作者: 来源: 时间: 2009-03-26 23:22:57
高效原料药(HPAPI)市场两位数的增长率,正在驱使大型生产商投资扩大它们的生产能力,这些公司试图通过专业的技术和丰富的经验,让自己在与竞争对手的PK中胜出。 高效原料药可以较低的剂量有效地治疗疾病,但同时也会对健康人群构成接触风险,要建成适当的安全体系,需
高效原料药(HPAPI)市场两位数的增长率,正在驱使大型生产商投资扩大它们的生产能力,这些公司试图通过专业的技术和丰富的经验,让自己在与竞争对手的PK中胜出。

  高效原料药可以较低的剂量有效地治疗疾病,但同时也会对健康人群构成接触风险,要建成适当的安全体系,需要生产商投入巨资。而这些专业药物的潜在市场规模较小、开发风险较大,因此许多制药公司越来越多地将HPAPI的生产外包给定制生产商们。

  强劲需求推动HPAPI增长

  研究预计,市场对HPAPI的需求增长率将是非高效化合物的近1倍。目前,高效原料药市场受到了肿瘤学领域里需求的推动。在制药行业的所有治疗领域,抗癌药物的增长最为强劲。2007年,这一领域的增长速度达到16%左右,远远高于整个制药行业6%的平均增长率。

  根据研究数据,2007年,抗癌药物占全球医药市场的份额达到6.2%。预计到2012年,抗癌药物的市场价值将达到750亿~800亿美元。

  美国AMPAC精细化学品(AFC)公司负责工艺技术业务开发的主任OlivierDapremont表示,预期寿命的延长以及人类早期发现癌症的能力提高将会增加对抗癌药物的需求,而这又将促进对HPAPI需求的增加。除了抗癌药物以外,制药行业对开发HPAPI,用它们来治疗慢性心脏疾病、肌肉骨骼问题、中枢神经系统疾病以及其它许多疾病的兴趣也越来越大。

  经济危机有助提高对HPAPI的关注度

  美国精细化学品企业SAFC公司副总裁DavidFeldker指出,降低成本是一个关键因素,制药公司一直在想方设法减少应用于药物中的原料药数量,其中一个方法就是提高原料药的效力。

  瑞士精细化学品企业CarbogenAmcis公司的商业部主任RhonaMcIntyre补充说,靶向药物的不断发展,也在推动制药行业开发具有多靶点作用模式的原料药,以改善药物的疗效和响应时间,这种做法预示着制药行业将重新关注那些能够以更小的剂量发挥出更大效力的小分子化合物。

  由于有如此之多的积极因素推动HPAPI市场的发展,因此大多数HPAPI定制生产商相信,尽管目前经济不景气,但HPAPI市场仍将保持强劲的发展势头。不过,SAFC公司副总裁Feldker预计,由于受经济危机的影响,一些项目的建设步伐会放慢,多少使得HPAPI市场的增长率在短期内有所下降。

  其中一些规模较小的新兴制药公司受到经济危机的影响最为明显。美国精细化学品企业Cambrex公司负责北美地区销售和业务开发的副总裁EricNeuffer解释说,这些公司正在放慢项目建设步伐,因为随着信贷市场收紧,它们正在试图保持它们的现金流,在2009年上半年,中型和小型生物技术公司受到的打击将最大。

  技术成为差异化推手

  即使行业增长率预计将有所下降,但定制生产商们仍在继续推进其扩张计划。事实上,虽然HPAPI市场的竞争日趋加剧,但能达到规模化生产HPAPI水平的公司仍然寥寥无几。

  AshStevens公司总裁兼首席执行官StephenMunk强调,生产能力实际上就意味着一切,客户需要的是那些能够达到时限和规格要求的供应商,因此,供应商的投资除了满足基本的要求外,还必须包括产品的提供能力。

  瑞士精细化学品企业Lonza公司负责抗体偶联药物(ADC)研发的LaurentDucry对此表示同意,他说,生产HPAPI所需要的远不只是企业的资产,高素质的技术专家绝对是必要的,因此,首屈一指的HPAPI生产企业应该会继续获得足够的发展机会。而那些有着良好的基础设施、体系、服务和一系列技术的供应商将在HPAPI市场上发展壮大,如:CarbogenAmcis公司与其控股股东、印度Dishman公司进行了合作,提供高效和非高效产品的各种化学处理能力,使客户能够平衡它们对速度、规模和成本的要求,而又不需要额外的技术转让。CarbogenAmcis公司的微粉化和碾磨能力是其特色,为此还为其设在瑞士Bubendorf的生产设施增设了一个专门的实验室,并正在考虑为该基地增加技术;另外,其在印度Bayla投资1500万~1800万美元的高效原料药生产厂将于今年年中投产,该厂也将包括面向高效化合物的开发实验室。
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