糖尿病控制与合并症试验(Diabetes Control and Complications Trial),英文简称糖尿病控制与合并症试验(Diabetes Control and Complications Trial),英文简称DCCT,是美国国家糖尿病、消化疾病和肾脏病总署从1983年至1993年推动之临床试验,在1993年6月发表此试验的结果。 DCCT,是美国国家糖尿病、消化疾病和肾脏病总署从1983年至1993年推动之临床试验,在1993年6月发表此试验的结果。 糖尿病控制与合并症试验从规划到完成歷时十年耗资上亿,是史无前例最大最详尽的试验,其结论「胰岛素依赖型糖尿病经由积极治疗可以有效地延缓糖尿病性视网膜病变 、 肾病变及神经病变之发生,就算以往血糖控制不良,但经过积极之血糖控制后,也对减低上述合并症的出现有所帮助」。糖尿病控制与合并症试验从规划到完成历时十年耗资上亿,是史无前例最大最详尽的试验,其结论「胰岛素依赖型糖尿病经由积极治疗可以有效地延缓糖尿病性视网膜病变 、 肾病变及神经病变之发生,就算以往血糖控制不良,但经过积极之血糖控制后,也对减低上述合并症的出现有所帮助」。 这个结论,虽似想当然耳,却是终结长久以来,有关糖尿病控制良窳与小血管及神经系统并发症多寡争议的一道休止符。这个结论,虽似想当然耳,却是终结长久以来,有关糖尿病控制良窳与小血管及神经系统并发症多寡争议的一道休止符。
具体言之,总共有1441位年在13-39岁(平均27岁) 的胰岛素依赖型糖尿病人参加美加地区29家医学中心的联合研究,参加试验的糖尿病患最少有一年糖尿病史,具体言之,总共有1441位年在13-39岁(平均27岁)的胰岛素依赖型糖尿病人参加美加地区29家医学中心的联合研究,参加试验的糖尿病患最少有一年糖尿病史,
最长不超过15年,他们必须是没有或只有早期的糖尿病眼睛病变,其中726名胰岛素依赖型糖尿病人无任何视网膜病变(平均病程三年),另有715名胰岛素依赖型糖尿病人已有轻度视网膜病变(平均病程9年)。最长不超过15年,他们必须是没有或只有早期的糖尿病眼睛病变,其中726名胰岛素依赖型糖尿病人无任何视网膜病变(平均病程三年),另有715名胰岛素依赖型糖尿病人已有轻度视网膜病变(平均病程9年)。 这两组病人,临床背景极其相似,其平均血浆值为231 + 83 mg/dl及233 + 80 mg/dl,而糖化血红素平均值为这两组病人,临床背景极其相似,其平均血浆值为231 + 83 mg/dl及233 + 80 mg/dl,而糖化血红素平均值为8.8 + 1.7%及9.0 + 1.5%。 8.8 + 1.7%及9.0 + 1.5%。 这两组病人再以随机方式,分别接受两种治疗方式。这两组病人再以随机方式,分别接受两种治疗方式。
其中一组称为积极治疗组,病人配戴胰岛素帮浦或一天注射三次以上的胰岛素 ,其中一组称为积极治疗组,病人配戴胰岛素帮浦或一天注射三次以上的胰岛素,每天自我侦测血糖 4次以上,并且每月回诊一次。每天自我侦测血糖 4次以上,并且每月回诊一次。
所谓积极疗法包括:
每天测试血糖四次以上。每天测试血糖四次以上。
每天注射四次胰岛素或使用胰岛素剂量。每天注射四次胰岛素或使用胰岛素剂量。
根据饮食和运动调整胰岛素剂量。根据饮食和运动调整胰岛素剂量。
依照计划饮食和运动。依照计划饮食和运动。
每月探视医疗小组一次,小组成员包括医师、护理卫教师、营养师和职能治疗师。每月探视医疗小组一次,小组成员包括医师、护理卫教师、营养师和职能治疗师。
另外一组称为传统治疗组,他们每天注射一或两次胰岛素,每日监测血糖一次,另外一组称为传统治疗组,他们每天注射一或两次胰岛素,每日监测血糖一次,每三个月回诊一次。每三个月回诊一次。 传统治疗组以消除高血糖症状,避免严重或反覆发生的低血糖症,以及维持正常生长、发育及理想体重为治疗目标。传统治疗组以消除高血糖症状,避免严重或反覆发生的低血糖症,以及维持正常生长、发育及理想体重为治疗目标。
积极治疗组则经由自我侦测血糖随时调整剂量,以期达成空腹血糖70-120 mg/dl,积极治疗组则经由自我侦测血糖随时调整剂量,以期达成空腹血糖70-120 mg/dl,
饭后血糖低于180 mg/dl,凌晨3点(每周一次) 血糖高于65 mg/dl,及糖化血红素(每月一次) 低于6.05%的控制目标。饭后血糖低于180 mg/dl,凌晨3点(每周一次)血糖高于65 mg/dl,及糖化血红素(每月一次)低于6.05%的控制目标。 事实上,在分组治疗六个月后,传统治疗组和积极治疗组的控制绩效,就呈现了显着的差异,且此等趋势在平均6.5年(最长9年) 的观察期限内一直维持不变。事实上,在分组治疗六个月后,传统治疗组和积极治疗组的控制绩效,就呈现了显着的差异,且此等趋势在平均6.5年(最长9年)的观察期限内一直维持不变。
传统治疗组平均血糖为231 + 55 mg/dl, 糖化血红素维持在8.9%上下,积极治疗组血糖降为155 + 30 mg/dl,糖化血红素则在7-7.2%左右(p<0.001)。传统治疗组平均血糖为231 + 55 mg/dl,糖化血红素维持在8.9%上下,积极治疗组血糖降为155 + 30 mg/dl,糖化血红素则在7-7.2%左右(p<0.001) 。 积极治疗组中44%病人糖化血红素至少曾一度低于6.05%,但只有5%的胰岛素依赖型糖尿病,他们的平钧糖化血红素值符合设定目标。积极治疗组中44%病人糖化血红素至少曾一度低于6.05%,但只有5%的胰岛素依赖型糖尿病,他们的平钧糖化血红素值符合设定目标。
糖尿病视网膜病变是导致65岁以下成人失明的主要原因,每位受试者都定期监测眼睛病变。糖尿病视网膜病变是导致65岁以下成人失明的主要原因,每位受试者都定期监测眼睛病变。 在观察期间,原来没有任何视网膜病变的病人,产生病变的机会积极治疗组比传统治疗组减少54%病变恶化的机会。在观察期间,原来没有任何视网膜病变的病人,产生病变的机会积极治疗组比传统治疗组减少54%病变恶化的机会。
糖尿病肾脏病变
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