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国家对部分感冒药限售 6类药品必须凭医院处方购买

作者:易康 来源: http://www.beijinglunwen.com 时间: 2012-12-18 14:10:09
6类含麻黄碱药品必须凭医院处方购买 国家因何对部分感冒药限售? 部分感冒药的监管让有关部门挠头不已。 本月6日,国家食品药品监督管理局发布公告称,对氯雷伪麻缓释片、复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊、氨酚氯雷伪麻缓

  不仅在国外,我国境内也发生了数起同样的事情。2009年,湖北省宜宾市破获一起毒品案,贩毒团伙正是通过含麻黄碱药品提炼出了冰毒,这批冰毒价值20多亿元。这个案件涉及全国21个省、区、市。

  2011年,在江苏,两个年轻人购买了800多盒新康泰克提炼冰毒,最终被判刑15年。今年4月12日,山东省聊城市警方通报侦破一起制贩毒品案件,两个制毒团伙利用新康泰克感冒胶囊制造出60余克冰毒。

  今年9月,国家食品药品监督管理局最终决定,将单位剂量超过30mg的含麻黄碱类复方制剂转为处方药进行管理。

  有没有替代品

  对含麻黄碱药品,各国的做法并不相同。

  据张伶俐介绍,美国是全球管理相对严格的国家之一。从2005年起,美国先后有伊利诺伊州、俄勒冈州和密西西比州颁布过法案对含麻黄碱药品进行严格管理。

  2006年,美国联邦司法部发布限制法案,限制含麻黄碱药品零售供应,措施包括每日销售限制及30天内的购买限制,药品放置于顾客不能直接获取处、销售记录本、要求个人出示带有照片的身份证明文件、员工培训及销售方的自我认定,要求零售商至少两年的时间里保持这些客户的个人信息。

  同年,美国食品和药物管理局颁布限制销售和购买含伪麻黄碱、麻黄碱、苯丙醇胺产品的文件,并限制每月的金额,任何人都可以购买,但要求个人出示带有照片的身份证明文件,且零售商在至少两年的时间里保持这些客户的个人信息。加拿大2003年颁布两个法案,要求任何出口、进口、包装、生产麻黄碱或伪麻黄碱的企业都要进行认证,销售麻黄碱和伪麻黄碱也要认证。

  英国药品和健康产品管理局2007年8月宣布,监制含有伪麻黄碱和麻黄碱的鼻减充血药的销售情况。但在日本,目前并没有对含有麻黄碱的感冒药进行限制。

  张伶俐告诉记者,联合国麻醉药管理委员会成员国很支持加强冰毒前药的控制,许多国家通过修改法案或加强麻黄碱/伪麻黄碱的进出口监控,来加强对含麻黄碱药物使用的监管。

  既然含麻黄碱药品容易被毒贩子利用,那是否可用别的成分来替代麻黄碱?实际上,在感冒药中,含麻黄碱药品的比例不到30%。不过,疗效上,含麻黄碱药品却更好。

  “在国外的感冒药中,含麻黄碱的药品不仅有,而且很多。”孙忠实说,国外对这类药品是加强监管,但主要是因为出现的不良反应较多,所以逐渐控制剂量。

  孙忠实告诉记者,问题就在于麻黄碱的疗效非常好。现在并非没有替代品,有人建议用去甲肾上腺素、苯肾上腺素来替代,但效果都不如麻黄碱。现在已经有药厂在想办法研制对麻黄碱的替代产品,但疗效还需要临床检验。

    “现在各国重点都在研究开发新的可以替代麻黄碱的药物,但目前尚未见正式成果报道。”张伶俐说。国外期刊曾有一篇文章介绍用苯肾上腺素替代麻黄碱,但事实上无法解决与冰毒滥用相关的问题。

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