|
巴西国家卫生监督局近日宣布，将在全国范围内暂停向医疗机构销售国产和进口的隆胸用硅胶假体。这一禁令从3月22日起生效，在新的质量检测标准出台前一直有效。据巴西卫生监督局负责人透露，过去一段时间里，巴西相继发生隆胸硅胶假体破损伤人的事件，政府不得不采取措施整顿该国的整形市场。
巴西将重点监测隆胸硅胶重金属成分
卫生监督局指出，今后硅胶假体生产厂家必须在其产品接受成分和硅胶承受力检验，并获得质量认证后方能进行销售。质量监督机构将重点监测假体中是否含有镉、铅、汞等损害人体健康的重金属成分。此外，整形医疗机构从业人员必须将硅胶假体隆胸的风险和相关产品生命周期告知顾客。
本月9日，巴西卫生监督局下令暂停法国PIP及荷兰ROFIL两个品牌硅胶产品在巴西全境的进口和销售。过去一段时间在巴西相继发生硅胶假体破损伤人案例，监管机构接到大量顾客投诉，不得不暂时采取一刀切的措施整顿行业市场。
早前法国爆发的劣质隆胸硅胶事件也波及到了巴西，据巴西媒体报道，巴西妇女移除有问题的法国和荷兰产乳房填充物的手术费用将由政府承担。巴西国家卫生监督局说，估计有1.25万名巴西妇女使用了法国的PIP填充物，另有7000人使用了荷兰的Rofil填充物。
卫生监督局局长巴尔瓦诺说，PIP或Rofil填充物发生破裂的患者将通过公共卫生系统获得治疗。卫生监督局说，对于填充物没有出现问题的妇女，政府将提供定期检查。PIP公司已于2010年4月关门，其产品也被禁售，因为该公司被发现一直在使用未经批准、不合标准的硅凝胶，造成填充物破裂率异常高。Rofil公司使用和PIP同样的材料。
有关律师表示，大约1000名南美妇女打算起诉PIP公司。这家法国公司向世界约30万妇女提供了这种有可能出现问题的乳房填充物。
|
