Allergan公司计划于今年秋季向FDA呈交一项新药上市申请,申请内容为将比马前列素(bimatoprost)用于促进睫毛生长。比马前列素是一种前列腺素,FDA许可用于青光眼治疗,Allergan公司以Lumigan品牌在美国及加拿大市场销售该产品。据Allergan公司传讯部高级经理Heather Katt称,如果FDA许可该申请,用于睫毛增长的比马前列素将只以处方药出售。 Allergan公司在美国及国外拥有比马前列素、其他前列腺素及前列腺素同型物用于睫毛生长的独家专利(Allergan公司发现青光眼患者使用比马前列素可显著促进睫毛增长,因此申请了相关专利)。
试验结果 比马前列素促进睫毛增长临床试验研究者William Philip Werschler,M.D.(University of Washington School of Medicine)介绍说,在促进睫毛增长方面,比马前列素有显著效果,且没有用于治疗青光眼时可能出现的副作用(如改变眼睑周围皮肤色素沉淀及眼部颜色)。 Dr.Werschler称,使用比马前列素治疗青光眼时,其中一项副反应是其会影响虹膜的颜色,尤其会加深淡褐色眼睛的颜色。但是比马前列素用于睫毛增长的试验却没有观察到类似副反应。这是因为,比马前列素治疗青光眼时是直接滴入眼睛,而用于睫毛增长则是用小刷子涂在睫毛根部。 David J. Goldberg, M.D.(纽约及新泽西Skin Laser & Surgery Specialists主管)补充道,当治疗青光眼时,前列腺素(比如比马前列素)有时也会使眼睛发红,但这些副反应都并不严重。
Ms. Katt 表示,80%参加该临床研究的患者在3到4个月的疗程中出现睫毛增长,但出于知识产权保护考虑,Allergan公司在结果正式发表前将不会透露临床试验的更多细节。
市场需求 医生和产业人士一致认为,Allergan公司还未命名的睫毛增长药品将取得成功,因为睫毛增长产品在市场上需求很大。 另一位皮肤科医生Susan Bushelman称:“多数女性希望拥有又长又浓密的睫毛,但市场上这类产品却有限。目前,大多数女性使用睫毛膏或其他更昂贵的方法都只能达到暂时的睫毛增长效果,而外科手段虽可让睫毛增长效果更持续,但其花费及风险也是较大。”
潜力巨大 据Ms. Katt预测,Allergan睫毛增长药物的全球年销售峰值将超过$5亿。对此,投资银行Credit Suisse(纽约)总经理 Marc Goodman表示:“这项预测是有可能实现的。Allergan公司对发表预测一向谨慎,而且过往业绩实现记录良好。这是一个值得我们关注的市场,我们的预测在$2亿以上。” Dr. Werschler指出,Allergan公司的Botox已取得了非常成功(年销售额约为$4亿),睫毛增长药品年销售额达到$2亿到$5亿是完全可能的,而且,一旦其他公司也开始开发类似药品,整个市场的总规模将超过10亿美元。
一旦市场开始启动,竞争将不可避免。但Dr. Goldberg认为,Allergan公司非常注重保护与比马前列素用于睫毛增长的相关专利,因此其他公司很难以类似技术与加入竞争。 事实上,Allergan近年已起诉几家美容产品侵权使用比马前列素制造睫毛增长产品。其中,Jan Marini Skin Research因遭到起诉已于2006和2007年分别将其两种睫毛增长产品(Age Intervention Eyelash 和Age Intervention Eyelash Conditioner)撤出市场,其后于今年6月又推出了一款基于肽成分的睫毛增长产品Marini Lash(非比马前列素产品,以美容产品注册,仅在诊所及专业美容机构销售,据称颇为畅销)。
Allergan的比马前列素睫毛增长药剂一旦上市,必将为整个医学美容市场注入新的发展动力,这将为Allergan打造继Botox之后的另一个商业传奇么?让我们试目以待。
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