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为保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,我国制定了《麻醉药品和精神药品管理条例》,以法规形式明确强调:麻醉药品和第一类精神药品的临床试验,不得以健康人为受试对象。
国外相关机构也规定禁止在孕期试验性用药。麻醉药品和精神药品对孕妇以及胎儿的不良影响的研究数据主要来源于两方面:一是已发生病例的统计学和流行病学相关研究,二是药物的动物试验(包括大鼠、兔、犬、猴等)。虽然动物试验并不能完全显示药物对人体的影响,也不可能等同于人体反应,但是它可以为我们提供相关的信息。人类胚胎期已经出现了胚胎组织的中枢神经系统活动。母亲服用镇静、安定、麻醉、止痛、抗组胺或其他抑制中枢神经的制剂,都可能抑制胎儿神经的活动,并影响脑的发育。