研究人员报告，在1997－2000年期间，每年均有大约250例年龄在2岁以下的婴幼儿发生与药物相关的死亡，但研究人员坦言，这些死亡病例可能只代表了冰山一角。这些数字来自一项上报给美国食品与药物管理局（FDA）50多万件不良事件的回顾报告。他们从中发现了7000多起2岁以下儿童的不良事件报告。
“这是一套自愿报告系统，并且也从未在婴幼儿中进行过上报率的研究，”乔治·华盛顿大学公共卫生学院的首席研究员Moore说，“我们了解到的情况是，在成人中只有不到10％的不良事件上报，一些研究表明，上报率可能低至1％。”
11月份的Pediatrics（2002，100e53）发表了Moore及其同事对此问题的综述：
与药物相关的死亡事件，有41％发生在出生后第一个月内，84％发生在出生后第一年内。
报告中的1／4儿童（1432例）发生了以下事件：死亡、严重但非致死性的药物不良反应、由母亲在妊娠期间服药而致的先天性畸形。这些事件有25％与预防HIV母婴传播所用的药物有关。
虽然有183种不同药物（根据至少一例死亡报告），被认为可能是致死原因，但有4种药物所致死亡占全部死亡的38％。
用于缓解疼痛的非处方药对乙酰氨基酚与41起严重事件或致死性事件有关，布洛芬与33起事件有关。
免疫药物palivizumab（一种单克隆抗体）引起的致死性事件占报告总数的28％，为任何一种其他药物或生物制剂的8倍以上。该药用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）所致的感染RSV是引起新生儿下呼吸道感染的最常见原因，也是使儿童因呼吸道感染而住院的最常见原因。
胃肠动力药西沙必利（普瑞博思，Propulsid），已在2年前因使成人致死而撤出市场，与102起婴幼儿的死亡或严重不良事件有关。该药在撤出市场前广泛用于治疗婴儿的胃食管疾病或急性腹痛。
药物政策分析专家Moore指出，“这里传达的主要信息是，我们必须将幼儿中进行的药物试验工作做得更好。”Moore说，“FDA和其他部门已经多次说过，我们对这些药物在婴幼儿中使用的情况了解不够充分，我们应该把这当做一次警醒事例，需要进行更多的药物试验，来了解如何更明智和安全地使用药物。”
