各个国家新药上市之前都要经过严格的审批,但是临床试验存在观察时间短,参加人数少等局限性,许多发生率低需要较长时间才能发现的不良反应在审批时难以充分了解。所以许多经过审批上市的药品,在正常用量用法情况下还会引起不良反应,包括一些严重的不良反应。
药品不良反应是指合格药品在正常的用法、用量下出现的与用药目的无关的有害反应。《药品管理法》第71条明确规定,国家实行药品不良反应监测制度,规定了药品上市后要继续进行监测和再评价。
1 抗生素的滥用
抗生素的滥用现象,目前仍比较严重。滥用抗生素会引起过敏反应、其他不良反应、耐药性等一系列问题。对于一般的伤风感冒,使用抗生素不仅是一种浪费,还可以引起不良反应,促使细菌产生耐药性,增加合并症,延长病程。因此对于抗生素的滥用必须引起警惕并加以控制。
2 解热镇痛药的滥用
由于解热镇痛药大多是非处方药,人们不必使用医生的处方可以直接从药店购买使用,因此滥用现象比较普遍。以阿司匹林片和去痛片最为代表性。这些药物的滥用不但会造成药源性疾病还形成了对药物的依赖性。
3 老年人、妇女、儿童、孕妇和有肝脏、神经系统、心血管系统等方面疾病的人容易发生药品不良反应
应该密切注意药品在这类敏感人群中的不良反应。如大剂量或长期服用抗结核杆菌药物异烟肼容易引起肝损害,因此肝功能不好的患者应慎用此药,在服药期间定期做肝功能化验,一旦发现异常,马上停药。
4 联合用药应合理 避免不必要的联合用药
老年人脏器功能退化,新陈代谢减慢,容易发生药品不良反应。医生在治疗时应抓住主要矛盾,尽可能减少用药种数,注意避免药物相互作用及配伍禁忌。
5 按规定剂量服用
用药要遵守说明书规定的剂量,低于这个量可能没疗效,超过这个量可引起毒性反应。如维生素C过量服用(每日1~4g)可引起恶心呕吐、腹泻皮疹、胃酸增多,每日用量超过5g,可导致溶血,大量长期应用会导致耐受性。
6 服药期间不宜饮酒
酒中含有乙醇,乙醇除了加速某些药物在体内的代谢转化,降低疗效外,也能诱发药品不良反应。如雷尼替丁可减少胃液分泌,在服药期间饮酒会加重乙醇对胃黏膜的损害。因此,服药时不宜饮酒。
7 中草药绝对安全的说法是错误
药品的不良反应不仅存在于西药中,很多中药品种同样有不良反应,只是由于中药的毒副作用较小往往容易被忽视。如《国家药品不良信息通报(第六期)》就通报了25例关于长期服用冠心苏合丸引起慢性肾功能衰竭的病例。冠心苏合丸含有马兜铃科药材青木香,而马兜铃酸则会引起急、慢性肾功能衰竭。因此服用该类药物时必须在医师的指导下使用,严格控制剂量和疗程。
药品也具有两面性,能治病救人,亦能致命伤人。医生的处方用药,既要考虑治疗效果,又要注意保证病人用药的安全。有的药物疗效虽好但是能引起不良反应,在选药时尽可能的改用疗效稍差但不良反应较少的药物。如止咳时除非必要,多不用可待因(略有成瘾性)而采用咳平或维静宁。
药品的不良反应在不同年龄、不同性别、不同种族、不同感应性、不同适应症、不同疾病中的表现不尽相同,所以往往不可预测。患者在用药时也应尽可能的做到不随意使用,不盲目使用,不重复使用,不超量使用,不多用药物,不追求新贵。如果发生不良反应应立即停止服用可疑药物,要立即去医院就医。
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