“是药三分毒。”这一说法进一步得到国家药监局专家的确认。
在向公众发布药品不良反应通报中,胃复安(灭吐灵)、鱼腥草注射液、碘化油胶丸、卡马西平片和安痛定注射液5类常用药榜上有名,专家提醒公众警惕其可能引起的不良反应。
人们难免心生疑问:既然是国家批准的合格药品,为什么还会出现不良反应?
药品在有治疗作用的同时,还存在着它本身的不良反应,这些不良反应在临床前的动物试验中,在上市前人体临床试验中,不可能完全发现。因为动物跟人是有种属差异的,在生理上、病理上有许多不同的地方;上市前的临床试验也存在观察时间短、参加人数有限的局限性,一些发生率比较低、需要较长时间才能发现的药品不良反应,在研究和审批时还难以充分了解。所以,一个药品上市并不意味着对它安全监管的结束,而是需要在更大的人群范围内观察它的不良反应,看看这些不良反应跟这个药品之间是否有关系,如果确定了这种关系,就要根据它的严重程度修改药品说明书,增加注意事项或者增加不良反应禁忌症,甚至写出警告。
中药也不例外
一种较普遍的观念认为,西药是化学制品有副作用,中药是纯天然的草药,比较平和,没有副作用。这种观点是错误的。
前不久,一个朋友的父亲在体检时发现得了肾衰竭,需要换肾!这对于他的家庭来说如同是晴天霹雳。怎么一贯健康的父亲会突然患上这样重的肾病呢?追根寻源,最后得知,是因为为了去火,吃了医生开的中药龙胆泻肝丸,其中含有马兜铃,可引起急性肾衰、慢性肾衰、肾小管酸中毒等。
据北京地区药品不良反应监察中心对1993-1999年期间5900份北京地区药品不良反应报表分析表明,引起不良反应的药品种类中,抗生素占首位(48。2%),中药以13。4%的比例占第二位。北京医科大学第三医院对1994至1999年10月因药源性疾病住院病例进行调查,结果发现,在致病药物中,中药仅次于抗生素和解热镇痛药,排在第三位。中药的不良反应涉及的除了已经被禁用的含有马兜铃属中药的成药(如龙胆泻肝丸)可引起急性肾衰、慢性肾衰、肾小管酸中毒等外,一些常用中药也出现了类似报道,如大黄和有宣肺、利咽功效的桔梗等。
有关专家提醒,由于传统观念认为中药安全无毒副作用和有些企业广告的推波助澜,中药的不良反应问题往往被忽视,因此必须改变中药安全无毒的旧观念。
不良反应不等于假冒伪劣
有一种误解是:药品有不良反应就不能用了。这种观点是不对的。
各种药品都可能存在不良反应,只是程度不同,或是在不同人身上发生的几率不同。有些药品在被通报了严重的不良反应后,或被停止使用,或被限制使用,或更换了处方。但一般的药物不良反应是正常的。
具有不良反应的药品并不一定就是假冒伪劣药品,通报一种药品可引起某种不良反应也不意味要停止其生产、销售和使用。药品不良反应可能涉及人体的各个系统、器官、组织,患者的感觉经常与常见病、多发病的表现很相似,如头痛、恶心等。医生提醒,如果在服药后,特别是服用了新上市的药品后发现原有的症状加重,或是出现了原来没有的症状,要想到服用该药是否出现了不良反应。
医学专家提醒,出现药品不良反应不必过于惊慌,而是患者在正常使用药的情况下出现的不适反应。因此患者在使用已经公布有不良反应的药品时,一定要仔细了解其禁忌;要在服用前仔细阅读说明书,如果出现了较严重或说明书上没有标明的不良反应,一定要及时向医生报告。
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