Tibotec公司申请HIV-1治疗药INTELENCE

　　去年1月份，INTELENCE进入FDA的快批通道并最终获准。但FDA要求Tibotec公司对该药进行相关的售后临床实验，为期48周，并把获得的数据递交，作为药物通过常规批准的一项审批内容。

　　目前，INTELENCE可与其他抗逆转录病毒(ARV)药联用，治疗那些之前采用过ARV药，体内病毒有复制能力，且对某种NNRTI药物或ARV药物已产生耐药性的HIV-1成人患者，

　　INTELENCE上述适应症的依据是两项为期24周的随机双盲安慰剂对照实验分析结果。