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多发性硬化症药Cladribine III期临床表现良好

作者: 来源: 时间: 2009-03-05 17:51:02
德国默克公司近日宣布,多发性硬化症治疗药Cladribine的口服制剂在III期临床实验中表现良好,为期两年的实验中,该药在减少病情复发率上达到主要临床终点。 此次实验为期2年,属随机双盲安慰剂对照国际性临床实验。参加实验的受试者共1326人,均为复发型多发性硬化症患
        德国默克公司近日宣布,多发性硬化症治疗药Cladribine的口服制剂在III期临床实验中表现良好,为期两年的实验中,该药在减少病情复发率上达到主要临床终点。

  此次实验为期2年,属随机双盲安慰剂对照国际性临床实验。参加实验的受试者共1326人,均为复发型多发性硬化症患者。

  在实验过程中,Cladribine受试者被分成两组,分别用不同剂量的药物进行治疗并观察其效果,最后发现与安慰剂相对比,它们均可以有效降低病情复发率,其中低剂量Cladribine受试组病情复发率降低58%,高剂量Cladribine受试组复发率降低55%。

  此外,该药在实验中还达到了次要终点,包括病变部位损伤程度降低(通过磁共振成像技术检测),病情无复发率增加和身体伤残率减少等。

  在治疗过程中,Cladribine片剂受试组中出现的不良反应病例极少,与安慰剂对照组相当,但使用该片剂治疗的受试者出现淋巴球减少症的比例高一些。

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