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礼来抗凝药Efient获准欧洲上市

作者: 来源: 时间: 2009-03-05 17:38:09
欧盟委员会已批准礼来抗凝药Efient (prasugrel)在当地上市销售。该药用于那些正在接受经皮冠状动脉介入术的急性冠状动脉综合症患者,防止动脉粥样硬化性血栓的发生。 Efient在此次通过批准意味着该药将与赛诺菲-安万特/百时美-施贵宝的同类畅销药Plavix (clopidogrel)
       欧盟委员会已批准礼来抗凝药Efient (prasugrel)在当地上市销售。该药用于那些正在接受经皮冠状动脉介入术的急性冠状动脉综合症患者,防止动脉粥样硬化性血栓的发生。

  Efient在此次通过批准意味着该药将与赛诺菲-安万特/百时美-施贵宝的同类畅销药Plavix (clopidogrel)进行竞争。相关临床实验结果显示,与Plavix 相比较,Efient可将心血管疾病死亡率、非致命性心肌梗塞和非致命性中风的几率降低19%。但与此同时,实验数据也显示使用该药治疗的患者出现轻微或严重出血的情况增加了32%。

  该公司的相关负责人表示,Efient能在欧洲获准对医生或患者来说都是个好消息,因为在当地每年有70万人死于心脏病。

  除此之外,Efient也很有可能在近期通过FDA的批准,前不久,FDA心血管及肾病治疗药顾问委员会以9票赞成0票反对肯定了这种产品。

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