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资金瓶颈困住“重组人纽兰格林”

作者: 来源: 时间: 2009-05-12 17:40:30
如果无法进一步融资,我们可能不得不选择将它卖给跨国药厂。5月8日,上海泽生科技开发有限公司总经理周明东对本报记者表示。 历经9年研发,泽生科技的原创新药重组人纽兰格林刚刚完成在中国与澳大利亚的临床Ⅱ期试验,结果显示在国际心衰治疗领域取得重大突破性进展,

  资金之困

  众所周知,欧美市场是药物的主流市场,中国在全球药物市场中只占2%的份额。而“重组人纽兰格林”想要做到全球销售,完成国际临床试验和市场开发还需要一笔大支出。

  “如果要在全球上市,还需要到包括美国在内的其他市场做国际临床试验,包括国际市场的开拓,这需要3—5亿元。”周明东说。

  令他苦恼的是,无论是公司的管理层还是其他股东,都难以拿出这样一大笔资金。泽生科技过去在研发上投入的资金2.2亿元,1.2亿元来自晨兴创投的股权投资,1亿元来自当地各级政府的资金支持。

  事实上,公司也考虑过进一步引入战略投资者,晨兴创投也表示能接受股份的稀释。但周明东告诉本报记者,当前中国的现状下,专注于投资生物医药的VC资金本身体量就不大,而且很多都在一些前期项目上投放了。

  周明东认为,如果当地政府能够给予支持,那么在完成国际临床Ⅱ期研究后,就可以通过到纳斯达克上市融资,获取临床Ⅲ期研究的资金,从而在不丧失中国自主性的同时完成国际临床研究,获得全球知识产权。

  但寻求政府资金支持也受到一定限制。此前,科技部、卫生部等11部委共同设立的“国家重大新药创制”科技专项,整个专项国家预算投入66亿元,支持具有创新研发能力的制药企业研发项目和新药孵化基地。这也是建国以来国家首次如此大规模投入支持新药创新。

  “我们也作为首批项目入选了,但1000多个项目共同分享,每家只拿到500多万,这笔钱对于真正的研发来说,实在是杯水车薪。”周明东说。

  卖予外企?

  种种困境之下,能够意识到这个项目的意义和前景,并肯掏出真金白银的似乎只有跨国大药厂们了。

  即便拥有全球众多的高素质研发人员、充足的研发经费、领先的技术,近几年美国新药上市速度依然出现减缓的趋势。有关资料显示,2006年美国食品药品监督管理局(FDA)只批准18种新药上市,低于近6年的平均水平。在众多知名跨国制药企业中,自主研发的项目只占全部在研项目的1/3,其余项目都靠外部引进。

  周明东告诉本报记者,一般而言,药物进入三期临床后,仍有一定的风险,成功率在80%左右。但就“重组人纽兰格林”而言,二期临床结果非常好,“基本没有风险”。

  早在2007年初“重组人纽兰格林”二期临床刚刚启动之时,就有一家欧洲药厂出价3700万美元,并允诺提供全球销售额9%的分成,希望收购“重组人纽兰格林”的全球市场销售权。但遭到了拒绝。

  如今,二期临床结果宣布在即,其作为药品的商业价值已经基本凸现。另一家美国药厂也在频频接触泽生科技,有意收购该品种。

  “我们给他们开了一个天价,现在还没有回复。”周明东表示,一旦完成国际临床试验、拥有全球范围自主知识产权,“重组人纽兰格林”将成为中国进军国际市场的首个原创基因工程药物,具有突破性的意义。“但从目前来看,确实没什么好的融资途径。”

  据业内人士介绍,2005年,中科院上海药物研究所研制的治疗老年痴呆症的重大新药——石杉碱甲衍生物,在欧洲6个国家完成了Ⅱ期临床试验后,也因无法承担后续的高昂费用,以区区600多万元的费用转让给了瑞士德彪药业公司。

  一家专投生物医药的VC负责人告诉本报记者,其实生物技术公司研发到后期的项目,被大药厂收购,在西方是很普遍的情况。不过,他称,很能理解泽生科技的矛盾心理。

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