正确看待中药注射剂副作用

作者：来源：时间： 2009-05-12 09:27:30

近日在广州召开的如何保证用药安全学术研讨会上有专家指出，认为中药没有不良反应和认为中药注射剂危险性大、应该取消的看法都有失偏颇 5月7日下午，广东省药学会主办的《新医改征途中如何保证用药安全学术研讨会》在广州召开，SFDA南方医药经济研究所副所长、广东省药

　　杜文民提醒，要防范中药注射剂不良反应的发生，医务工作者应当合理选用稀释液，合理配伍其他药物，提高防范意识，对患者应详细追询既往用药史、药物过敏史和家庭史，对于使用中药注射剂的患者应加强护理工作。事实上，对中药注射剂管理严格的医院，尽管中药注射剂用量大，但其ADR报告少；反之，对于管理疏松的医院，虽药物用量少，但不良反应发生率反而较高。这正说明了医务工作者在防范中药注射剂不良反应发生方面所起的重要作用。

　　此外，杜文民建议，应开展上市后药物再评价，如果方法学正确，关于药物治疗的流行病学研究结果将会比一般的随机对照试验更为有力，尤其是在上市后药物再评价方面。这样则能够更好地反映实际用药结果，提供更为准确的药物治疗价值和风险值参考。

　　合理组方可减少ADR发生

　　中国病理生理学会委员、南昌大学基础医学院病理生理教研室主任徐方云教授介绍了其所做的济民可信集团的醒脑静注射液安全性与有效性评价的情况，并针对厂家在防范中药注射剂不良反应方面提出了一些建议。

　　徐方云指出，中药注射剂在中药ADR数量中占的比例较大，主要是剂型的原因。由于中药注射剂多为静脉给药，不良反应发生得快且严重，而相对于口服给药不良反应发生得慢且不明显，中药注射剂的不良反应更容易被观察到。

　　徐方云表示，从中药现代化的角度上看，中药注射剂最有价值的是用于急救与重症。在危急情况下，如用口服给药会有较大困难，且胃肠道若处于缺血状态，强灌的作用仍然有限，而中药注射剂则能在这时候发挥不可替代的作用。目前我国中药注射剂有134个品种，每年约有3亿人次使用；据SFDA南方医药经济研究所最新数据，2008年上半年，我国重点城市医院中成药最畅销品牌排名前10名当中，就有7种为中药注射剂。

　　但现今许多厂家在推广时，多数宣传药物的有效性，而对于安全性则涉及较少；使用中剂量大的讲得多，剂量小的讲得少。如最近被SFDA要求警惕其不良反应的清开灵注射液，其不良反应的发生很大程度上可能与其盲目扩大应用范围有关。清开灵注射液用于退热时，在很多方面都优于西药注射液，但若将其用于肝炎、颅脑损伤等，就很容易产生利大于弊的效果。

　　据徐方云介绍，由于中药注射剂剂型的限制，从某些方面来说，药味组成越单一，安全性就可能越高，如醒脑静注射液与清开灵注射液同为安宫牛黄丸拆方而来，但仅由4味药组成的醒脑静注射液在安全性等方面则优于由8味药组成的清开灵注射液。2008年上半年，我国重点城市医院中成药排名前10位中的7种中药注射剂中，处方组成都没超过4味就可以证明这一点。

　　在防范中药注射剂不良反应方面，徐方云倡议生产厂家在指导医生用药的同时，也应教会护士中药注射剂的使用方法和配伍禁忌，从而减少不合理操作导致的不良反应的发生。

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