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去年，Cervarix的销售额增长到1.25亿英镑（合1.813亿美元），而在109个国家销售的Gardasil去年为默沙东创造了14亿美元的销售额。有分析人士认为，即使Cervarix获得FDA批准，销售额也不可能超越Gardasil，美国俄州Longbow资产管理公司首席执行官Jake Dollarhide认为情况可能像后来品牌无法超越万艾可那样。
GSK需要靠Cervarix抵消仿制药对公司销售业绩的冲击。在去年的美国市场上，GSK至少有4个药物的销售额下滑，公司去年第四季度利润下跌。文迪雅受安全性问题困扰，去年的销售额减少了40%。好在疫苗业务值得期待，GSK生物制品公司总裁Jean Stephenne表示，公司的疫苗销售正以每年15%~20%的速度增长，预计今后5年还将大大提速。GSK目前约有5~6个新型疫苗，Cervarix就是其中之一，这些疫苗将助推GSK业绩。
【析】照理说，Cervarix已在全球几十个国家获得了批准，产品应该不会有太大问题。错！FDA与欧洲EMEA审批不一样，FDA审批本来就比EMEA缓慢而严格。况且，GSK是英国企业，递交的又不是首发上市产品的申请，FDA有足够理由让你等待。
FDA在经历多个药品和食品安全问题后已经焦头烂额，现在局长没上任，人手又不够，能在今年下半年批准GSK的疫苗就算不错了。GSK想要后来居上，需要拿出更有说服力的数据，运用更优惠的价格、更强大的促销手段，才能和默沙东“抢食”。当然，如果GSK未来能拿出更多的产品临床疗效对比研究数据，Cervarix跃居老大也不是没有可能，想当年葛兰素的善卫得（Zantac）就是靠产品比较优势打败史克的首发产品。
有多少人需要免疫
去年1月，时任GSK CEO的Jean-Pierre Garnier曾向分析人士和新闻记者表示，宫颈癌疫苗市值高达1000亿美元，GSK和默沙东若能占领其中10%的份额，就能实现100亿美元的销售额。
为了保持产品销售的持续增长，两家公司一直在计划将宫颈癌疫苗的适应症扩大到老年妇女。但事实证明，这并非易事。今年1月，FDA第二次推迟审批默沙东提出将Gardasil适应症扩大至27~45岁妇女的申请，要求默沙东在一项为期4年的研究中获取更多研究数据。默沙东还向FDA提交申请，希望将适应症扩大至男孩。随着Gardasil去年第四季销售额下滑，默沙东将该疫苗今年的销售预期调低了3亿美元。
在Mirabaud Securities公司分析师Nick Turner看来，企业或许错误地估计了其他人群对该疫苗的需求。如果真是这样，这两个产品现在就已达到了各自的销售峰值。
【析】理论来讲，抗肿瘤疫苗的市场潜力很大，但要提高销售额，主要还得靠增加适应症。目前，默沙东扩大Gardasil适应症的努力并不顺利，两家企业想要把这类产品做到几十亿甚至上百亿美元的市场份额，还要过很多道槛。从目前的情况来看，GSK的Cervarix预防HPV病毒感染有一定优势，其产品已在一些国家获批更宽年龄组的适应症，FDA会否基于这一点在审核时高抬贵手？人们拭目以待。
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