中药注射剂地位仍独占鳌头

作者：来源：时间： 2009-05-04 09:26:58

解放以来，我国医药工作者根据众多古代流传至今的经验药方，用现代药剂学方法赋予中草药新的生命力，开发了大批与现代用药习惯相适应的中成药产品。除传统丸、膏、散、丹外，中药新剂型中尤其以胶囊剂、片剂、注射剂见长。在临床上，对于一些急症重症以及西药束手无策

　　解放以来，我国医药工作者根据众多古代流传至今的经验药方，用现代药剂学方法赋予中草药新的生命力，开发了大批与现代用药习惯相适应的中成药产品。除传统丸、膏、散、丹外，中药新剂型中尤其以胶囊剂、片剂、注射剂见长。在临床上，对于一些急症重症以及西药束手无策的疾病，中药注射剂优势明显。

　　但是近年来，中药注射剂的不良反应频频发生，引发社会各界广泛关注。一时间，人心惶惶，生产厂家面临不少压力。2009年1月，SFDA及时下发了《关于开展中药注射剂安全性再评价工作》的通知，旨在加强药品安全监管，规范中药注射剂质量标准，扶持产业发展。由此，未来中药注射剂的审批和监管将越来越严格，行业门槛将进一步提高。

　　注射剂型仍独占鳌头

　　根据标点信息中成药系统数据监测显示，在2008全年收录的九大城市（北京、广州、南京、沈阳、郑州、成都、重庆、西安、哈尔滨）中药品种数中，胶囊（含滴丸）剂型的品种数以27.0%位居榜首，其次为片剂（19.6%）、丸剂（12.4%）、颗粒剂（12.4%）、口服液（8.9%）和注射剂（3.2%）。本系统共收录126种中药注射剂，品种数排名第六，仅是胶囊剂（含滴丸）的八分之一，但从医院采购金额来看，注射剂采购金额却高居第一位，占2008年全年采购金额的三成多，与胶囊剂（含滴丸）的比例相当（图1）。由此可见注射剂在中药产业中的地位，其品种数虽不占优势，创造的效益却很大，临床应用非常普遍，一直受到众多生产厂家的重视。

　　大型医院用量超五成

　　根据标点信息中成药系统，将医院按用药特点及门诊量分为4个等级，分别为：综合三甲医院（A级），肿瘤、妇幼等专科医院（B级），中医院（C级），二级以下医院（D级）。

　　A级综合三甲医院是中药注射剂的主要流向，占全部中药注射剂采购额的55.5%；其次为D级医院，占两成，由大多数社区、区县医院组成的D级医院，具有医疗资源较少、数量繁多的特点，是基层医院的代表，数据显示中药注射剂在基层医院颇受欢迎；C级中医院用药占总额的14.2%；B级专科医院对中药注射剂使用贡献较小，份额近一成（图2）。

　　心血管、肿瘤、抗感染三强鼎立

　　标点信息中成药系统收录的中药注射剂几乎囊括所有上市品种。从药物类别看，注射剂用量最大的集中在心脑血管疾病、肿瘤疾病以及呼吸系统疾病领域。众所周知，心血管、肿瘤和抗感染药品市场是当今药品厂商角力的主流市场。心脑血管疾病用药占据中药注射剂总体市场金额的58.1%，紧随其后的肿瘤疾病用药份额为24.4%，呼吸系统疾病用药稍逊，占10.2%。三大领域采购金额已占总体金额的92.7%（图3）。

　　结合医院等级分析可知，心血管类注射剂在D级医院采购比例最大，达73.3%；肿瘤类注射剂在B级医院比例最大，达58.1%。

　　1.心血管：优秀品种扎堆，银杏叶老大地位难撼

　　中药注射剂采购总额中，过半数为心血管用药，巨大的市场引来众多厂商逐鹿。其中单品销售额居前列的有银杏叶注射液、丹红注射液、醒脑静注射液、血栓通注射液、银杏达莫注射液、参麦注射液等。除丹红注射液为山东步长制药独家生产外，其余品种均有多个厂家生产。例如银杏叶注射剂就有上海新先锋、黑龙江珍宝岛、河北神威、德国威玛舒培等厂家在生产；醒脑静注射液由江苏无锡山禾、云南大理药业、河南天地药业三家竞争；血栓通注射液则是广西梧州制药掌握优势。

　　心血管用药品种繁多，竞争最激烈，采购额排名前六的品种仅占心血管注射剂市场份额的一半，其中银杏叶制剂（包括银杏叶注射液和银杏达莫注射液）独占22.6%，其余品种均未超过10%。从发展潜力看，2008年丹红注射液异军突起，同比增长幅度达91.3%，夺得采购额亚军。

　　2.肿瘤：各独家品种平分天下

　　肿瘤中药注射剂呈现出与心血管类不同的特点。该类产品种类较少，市场集中度高，前五位品种采购金额占本类总额的80%，并且以独家品种见长，除香菇多糖注射液外，独家品种有：康艾注射液（吉林长白山制药）、参芪扶正注射液（广东丽珠集团利民制药）、艾迪注射液（贵州益佰制药）、复方苦参注射液（山西振东金晶制药）。这些独家品种往往直接决定该生产企业在“采购金额前列企业榜”上的名次，为该企业创造巨大的收益。可以推测，肿瘤用药市场有望成为中药创新药物的增长点。

　　2008年肿瘤类注射剂品种同比增长幅度均超过20%。其中，艾迪注射液表现更加优异，达43.9%，超过复方苦参注射液，排名第四（图6）。

　　3.抗感染：痰热清一枝独秀，血必净增势迅猛

　　中药在抗感染领域的应用历史由来已久，大部分中药都有一定的抗菌抗病毒活性，注射剂则是把中药抗感染应用到极致的表现。根据标点信息中药系统数据监测显示，本类市场特点为：品种多，市场集中度高，科技含量的高低决定竞争成败。

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