网络违法医药广告成监管难点

作者：来源：时间： 2009-04-28 10:08:36

目前，网络上的违法医药广告相对较多，是日常监管的难点之一，整治行动过后，往往又会死灰复燃。那么，FDA是如何监管这类违法广告的呢？近日，14家大型制药公司因为在网络上发布的产品广告信息很容易使人产生误解,收到FDA的严重警告信，FDA要求这些厂家撤掉或修改不规

　　目前，网络上的违法医药广告相对较多，是日常监管的难点之一，整治行动过后，往往又会死灰复燃。那么，FDA是如何监管这类违法广告的呢？

　　近日，14家大型制药公司因为在网络上发布的产品广告信息“很容易使人产生误解”,收到FDA的严重警告信，FDA要求这些厂家撤掉或修改不规范或违规广告。

　　这些问题广告有的过于简单,有的则在广告边框上链接生产厂家的公司网址。制药公司一般付费给Google等运营商,以便有针对性地发布相关的药品信息，只要人们输入药物名字并点击搜索之后,便会得到这些产品的信息和链接。

　　大部分有关药物的“赞助商链接”广告都按规定加有黑框警告信息，但在一些过于简单的药品广告中则无风险提示。如在一则由BiogenIdec公司发布的有关Tysabri药物的广告中，提到“它是一种不同于其他药物的、能有效治疗多发性硬化症的药物”，广告强调其是“令人满意的药物”，却只字不提该药的用药风险。按照FDA的要求，Tysabri的药品广告本应携带风险提示的黑框警告，因为可能会使个别患者引发严重的脑部感染，甚至危及生命。

　　此次收到FDA警告信的公司有：拜耳、BiogenIdec、勃林格殷格翰、Cephalon、礼来、ForestLaboratories、基因泰克、葛兰素史克、强生、默沙东、诺华、辉瑞、罗氏和赛诺菲安万特。

　　业内以前并不了解FDA对于网络广告的监管方式和执法监督力度，有了此次先例，相信会对业内多数企业有很好的示范作用。不过，细心人士上网搜索一下则不难发现，在网络上，药品、营养保健品、医疗器械的广告宣传还有许多不规范的地方，容易误导消费者的信息很多，可以说FDA的监管难度相当大。FDA此次先从大型企业的整治做起，通过宣传和公开警告，或许会对其他违规广告商起到一定的震慑作用。

　　FDA和美国国会对于药厂的过度广告宣传一直较为反感，已有议员提议限制或取消DTC广告，这令药厂非常紧张。美国PhRMA协会就要求厂家自律，并要求药厂在新药上市2年之内不得做DTC广告，以便给医生和药师更多时间熟悉药物的特点和使用注意事项，为患者提供妥善和专业的咨询服务。

　　由于美国的报纸杂志等平面媒体越来越不景气，而网络访问量和影响力则与日俱增，相应的，网络上的医药广告也会逐渐繁荣。作为百姓健康和用药安全的保护者，FDA在沉默多时终于重拳出击，发出了第一波警告。相信在此之后，FDA会发给违规厂家更多的警告信。一般而言，药企都是比较明智的，不会继续执迷不悟，因为再违规的话就要被处罚了。

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