3月24日,卫生部紧急叫停浙江天瑞药业生产的批号为080524的香丹注射液。浙江天瑞药业有限公司香丹注射液早有“前科”,在2007年第3期国家药品质量公告药品经营企业和医疗机构药品评价抽验不合格品种中,浙江天瑞药业有限公司批号为07041612的香丹注射液被检测出含有“可见异物”。 (3月26日《南方日报》)
3月23日至28日,正值中国经济时报记者在河南调查辅仁药业集团连续两年8个注射针剂出现“可见异物”事件期间,辅仁药业集团(信阳)有限公司生产的“香丹注射液(070403,10ml)”此前也曾被药监部门检测出“可见异物”。
所不同的是,浙江天瑞因再犯而被叫停,辅仁(信阳)公司“未再犯”而平安无恙。
近年来,注射液不良事件频发,从刺五加、茵栀黄、双黄连到此次的香丹注射液。对此,“国家药监局表示,现有的部分注射剂品种,研制基础较薄弱,生产工艺有缺陷,存在一定安全隐患。”(3月26日《南方日报》)
如果说这些事件有的是以生命为代价的话,那么,日常生活中每天又有多少“没要人命”的劣药在被人们用掉。由此衍生的问题是,每天到底有多少劣药在市场上流通?每天又有多少地方药监部门真正在检测、处理劣药?似乎没有人能知道。人们能看到的是,市场上的劣药仍在泛滥,许多制劣者仍在沾沾自喜,“大不了交点罚款”。
谁敢肯定市场上那些泛滥的劣药明天再也不会闹出命案或集体中毒事件?遗憾的是,有些药品监管部门面对那些正在泛滥的劣药,今天不知在忙些什么?是没有这种意识还是不作为?
记者此次在河南调查时,辅仁药业集团的齐总工程师说了一句话:“(针剂里的)‘可见异物’很普遍。”事实的确如此,不仅在周口,在郑州、许昌、驻马店等地的各类型制药厂中,不少厂都存在不同程度的劣药。有些泛滥的劣药,在外省市药监部门发布的劣质产品公告中,几乎每一次都能看到它的名字,而当地药监部门面对公众的质疑,却总是无动于衷。
山东临沂食品药品监督局的某领导曾对记者说:“很多药企(老板)不以生产劣药为耻,反以侥幸躲过、逃脱、抗争等手段来对付监管为荣。”此话耐人深思。
市场上仍在泛滥的大量劣质药品,暴露了一些深层次的问题。比如药监工作到底“为谁监管、怎样监管”,是否把保障公众用药安全放在第一位?权力制约是否合理、运行是否公开、监督是否到位?一些地方执法队伍的作风建设是否得力、为什么拒绝公众舆论监督?
那种低水平的监管,看起来保护了当地企业,壮大了当地的产业经济,实际上恰恰给企业设置了一个“温柔陷阱”。低水平监管导致低水平的企业管理标准,带来低水平生产。低水平生产加上低水平监管,就会形成无序竞争,这样劣质药品就有了生存土壤,泛滥也就在所难免,最终造成“劣币驱逐良币”。
市场上劣药泛滥,乃药品监管部门之耻。
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