2009年我国蒽环类抗癌抗生素出口将“阴转晴”

作者：来源：时间： 2009-03-26 23:20:38

目前，以阿霉素（多柔比星）为代表的蒽环类抗生素已成为国际市场上的主力品种，且国外已研究出纳米颗粒剂等全新剂型，这必定推动该类药品的使用。可以预见，我国蒽环类抗肿瘤抗生素的出口前景乐观虽然西方科学家早在1968年就发现了阿霉素，但由于此药生产难度极大及发

　目前，以阿霉素（多柔比星）为代表的蒽环类抗生素已成为国际市场上的主力品种，且国外已研究出“纳米颗粒剂”等全新剂型，这必定推动该类药品的使用。可以预见，我国蒽环类抗肿瘤抗生素的出口前景乐观

　　虽然西方科学家早在1968年就发现了阿霉素，但由于此药生产难度极大及发酵水平低下等原因，直到上世纪80年代末，国外公司才真正生产和上市阿霉素原料药。此后，国外公司又陆续开发出柔红霉素和表阿霉素等蒽环类系列抗肿瘤抗生素。目前，国际医药市场上销售的蒽环类抗生素除阿霉素外还有吡柔比星、阿柔比星、柔红霉素和表阿霉素等产品，但以阿霉素和表阿霉素的市场销量最大。从前一度雄居世界抗癌药物市场多年的丝裂霉素和博来霉素等抗肿瘤抗生素产品已退居次席。

　　需求决定市场

　　1993年以前，我国国内医院临床所需的蒽环类抗肿瘤抗生素主要来自海外，每年国家都要花费大笔外汇从美国等西方发达国家进口这类临床急需的抗肿瘤抗生素产品。之后，随着国内最大的蒽环类抗生素基地正式落户浙江台州，海正药业因此成为国内最大的蒽环类抗生素生产商和出口商。据报道，目前该公司已能生产5只国际国内市场畅销的抗癌抗生素类药物，其中包括3只蒽环类抗生素——阿霉素、表阿霉素和柔红霉素，以及2只非蒽环类抗生素——丝裂霉素和博来霉素。

　　由于阿霉素类抗癌抗生素在临床上可广泛用于治疗包括白血病、膀胱癌、乳腺癌、胃癌、大肠癌等多种常见肿瘤疾病，故临床需求量较大，在过去的20年来一直畅销不衰。2001年开始，浙江海正药业的阿霉素、表阿霉素等抗肿瘤原料药正式出口，至今已累计出口达50亿~60亿元人民币。据悉，海正的阿霉素原料药曾一度占据美国阿霉素市场的65%，而表阿霉素出口量则占了20％。可以认为，我国在经历了20世纪90年代初的蒽环类抗生素纯进口之后现已成为国际市场上的蒽环类抗生素纯出口国这一重大变化。尤其是阿霉素在国际市场上已拥有定价权。

　　近称，阿霉素类的出口价长期以来一直保持在每公斤7.5万~13.5万美元的较高价位。这为长期以低价出口原料药产品以期在国际医药市场上占有一席之地的国内其他生产商树立了一个优秀的榜样。

　　海正通过几年来的不断扩产，已将蒽环类抗生素的总产量从2001年的数百公斤提高至现在的年产近10吨。但2008年的国际金融风暴，也打乱了该公司的蒽环类抗肿瘤抗生素的出口计划。由于受到银根紧缩等不利因素影响，以及美国和欧洲等我国主要的蒽环类抗肿瘤抗生素的出口市场在内的一些原料药进口商纷纷撤销了中国蒽环类抗肿瘤抗生素的订单，导致去年海正集团出口的原料药数量锐减了3~4成。

　　后来者参与争夺

　　毕竟蒽环类抗癌抗生素属于国际市场上的畅销抗癌药物中的主力品种，也是我国继紫杉醇、喜树碱之后的又一重要原料药出口产品，所以，令行业最为关心的是，今年国际市场蒽环类抗肿瘤抗生素市场前景如何？

　　就蒽环类抗肿瘤抗生素生产情况而言，现在已不再是浙江海正药业独家垄断。据悉，包括武汉远城科技发展公司和湖北宜昌长江药业公司等企业在内的多家企业均已投产阿霉素和表阿霉素等蒽环类抗肿瘤抗生素，且武汉远城的阿霉素已形成大批量生产规模，海正集团已不再像几年前那样垄断国内蒽环类市场。可以肯定，今后几年，蒽环类国内市场竞争将日趋激烈。但由于海正集团早在几年前已未雨绸缪，申请并得到了美国FDA和欧洲颁发的DMF、COS等药物出口证书，海正生产的包括蒽环类抗生素等原料药均能直接进入欧美国家市场。相比之下，武汉远城和湖北宜昌长江药业等后来者在原料药出口上似乎要落后于海正一步。但如出口不畅，后来者生产的蒽环类抗生素原料药只能留在国内市场“恶拼”（拼价格和拼质量）。据了解，在过去几年里，由于独家出口蒽环类产品，海正的蒽环类原料药出口年增长率平均高达每年15％以上。但去年因意外遭遇国际金融危机，故海正的抗肿瘤抗生素出口量出现了近年来的首次下跌。这也是一种正常现象。因为西方经济学家认为，在国际金融风暴袭来之时，谁也不能“独善其身”。

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