卫生部：医疗技术分类分级管理5月施行分三类

作者：来源：时间： 2009-03-17 09:41:32

卫生部近日印发《医疗技术临床应用管理办法》，明确国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。卫生部负责第三类高风险医疗技术的审定和临床应用管理，并负责制定和调整第三类医疗技术目录。该《办法》将于5月1日起施行。卫生部医政司

　　基因克隆技术临床暂不应用

　　异种干细胞治疗技术、异种基因治疗技术、人类体细胞克隆技术等暂不得应用于临床。另外，在《办法》发布前已经临床应用的第三类医疗技术，医疗机构应当在《办法》实施后6个月内向技术审核机构提出审核申请。在《办法》实施后6个月内没有提出技术审核申请或者卫生行政部门决定不予诊疗科目项下医疗技术登记的，一律停止临床应用第三类医疗技术。

　　第三类医疗技术

　　涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术：克隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗治疗技术等。

　　涉及重大伦理问题，安全性、有效性确切的医疗技术：同种器官移植技术、变性手术等。

　　风险性高，安全性、有效性尚需验证或者安全性、有效性确切的医疗技术：利用粒子发生装置等大型仪器设备实施毁损式治疗技术，放射性粒子植入治疗技术，肿瘤热疗治疗技术，肿瘤冷冻治疗技术，组织、细胞移植技术，人工心脏植入技术，人工智能辅助诊断治疗技术等。

　　其他需要特殊管理的医疗技术：基因芯片诊断和治疗技术、断骨增高手术治疗技术、异种器官移植技术等。

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