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默沙东和诺华激烈逐鹿MS口服药丸60亿美元市场

作者: 来源: 医药经济报 时间: 2009-02-23 21:12:52
势均力敌搅动60亿美元市场 为了率先推出用来治疗多发性硬化症(MS)的口服药丸,默沙东和诺华正在展开激烈的竞争。谁能抢得先机,谁就有望每年从这类药物中获得13亿美元的销售收入,而病人也将从注射性治疗药物转向使用药丸。默沙东和诺华计划在今年向监管部门提出这类
    势均力敌搅动60亿美元市场

  为了率先推出用来治疗多发性硬化症(MS)的口服药丸,默沙东和诺华正在展开激烈的竞争。谁能抢得先机,谁就有望每年从这类药物中获得13亿美元的销售收入,而病人也将从注射性治疗药物转向使用药丸。默沙东和诺华计划在今年向监管部门提出这类药丸的批准申请,用来治疗MS。初步试验数据显示,与使用安慰剂或现有治疗药物的病人相比,服用这种药物的病人较少出现疾病的急性发作。治疗药丸一旦上市,也许意味着病人不必再使用注射或输液方式每年花费高达28000美元来控制MS。

  在开发治疗MS的口服药物上,默沙东和诺华公司已经走在了梯瓦、BiogenIdec和赛诺菲安万特的前面。开发结果也许将会给年销售规模达到60亿美元的MS治疗市场带来一场震动。

  意大利联合信贷银行(UniCreditSpA)分析师MarkusMayer在默沙东公司于1月份公布了初步研究数据之后表示,这将是默沙东和诺华公司之间一场势均力敌的比赛。SanfordC.Bernstein公司分析师JackScannell认为,在2012年之前,梯瓦、Biogen和赛诺菲安万特公司开发的MS药丸也许不会上市。而市场调研机构Frost&Sullivan公司预计,到2013年,用来治疗早期多发性硬化症的药物所形成的市场规模也许将翻一番。

  1月份,默沙东在公布研究数据时称,有4名病人在参与药物cladribine的后期试验中被诊断患上了癌症。不过,默沙东公司并未将这些病例看作安全隐患,因为太少的病例显示不出统计学意义。诺华也报告了病人服用其候选药物FTY720的情况,这些病人中出现了两例致命的感染,有7例皮肤癌病例成功得到治疗。

  花旗集团分析师MarkDainty在1月份发给客户的评论中写道,如果这两种口服药与上述这些副作用没有联系,那么它们会给MS治疗带来一场革命。在4年的时间里,它们可能会产生26亿美元的收入。

  降低发病率与安全隐忧并存

  默沙东目前正在销售注射用的MS药物Rebif,2007年Rebif销售额达到15.7亿美元。Rebif将于2012年失去专利保护,从而使得默沙东将会面临仿制药的竞争。目前在MS治疗市场上,Rebif还在与其他两个所谓的β-干扰素(拜耳公司生产的Betaseron和Biogen公司的Avonex),以及注射性药物(赛诺菲安万特和梯瓦公司联合销售的Copaxone)展开竞争。干扰素通常可以将MS病人的疾病发作率降低大约25%~30%。

  要征服MS治疗市场,口服药首先需要解决安全问题。分析人士表示,对于引发癌症和机会性感染的担忧将可能是阻碍它们在MS市场上成为重要的一线治疗药物的真正因素。与干扰素不同的是,cladribine和FTY720只影响到某些种类的细胞。

  这些药丸通过减少人体内免疫细胞的数量发挥治疗作用,而这种情况会让病人较易被感染。英国多发性硬化症学会研究经理DougBrown表示,关于cladribine的长期副作用还没有得到证实。研究结果表明,cladribine及FTY720可能和Tysabri具有相同疗效,Tysabri是最新用于多发性硬化症的注射性药物,由Elan公司和Biogen公司生产和销售。Tysabri一直受到安全问题的困扰,2005年2月,在两位病人死于罕见的脑部感染“进行性多发性脑白质病(PML)”之后,Elan和Biogen公司曾经暂时将该药撤离市场。自从该药于2006年重返美国市场以来,使用Tysabri的5位病人被确诊感染PML,1位病人死亡。对病人和医生来说,这将是一个权衡疗效与风险的问题。

  根据默沙东公司的报告,在为期两年的试验中,与使用安慰剂的病人相比,使用cladribine药丸的病人可以将疾病的复发率降低一半以上。去年秋天,默沙东公司曾经表示,cladribine可能将成为公司下一个年销售额超过10亿美元的药物。

  去年12月,诺华公司表示,与使用Biogen公司药物Avonex的病人相比,服用FTY720的病人可以将疾病的发作率降低38%~52%。公司首席执行官魏思乐在1月28日与分析人士举行的电话会议上说,FTY720的年销售额可能将超过10亿美元。今年,诺华将通过注射性干扰素Extavia首次试水多发性硬化症市场。魏思乐说,在诺华公司开始销售FTY720之前,Extavia对于公司在多发性硬化症市场上立足将是至关重要的。
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