调脂药Vytorin和Zocor之战 FDA最终支持Vytorin

作者：来源：医药经济报作者：小峥时间： 2009-02-17 12:36:03

上月初，FDA在对ENHANCE研究进行审批后表示，不建议患者停用Vytorin等调脂药。Vytorin由两种作用机制不同的调脂药组成，其中Zetia可以减少机体从食物中吸收的胆固醇，舒降之（Zocor）可以减少遗传原因产生的胆固醇。去年1月，一项名为ENHANCE研究的早期结果显示，Vytor

上月初，FDA在对ENHANCE研究进行审批后表示，不建议患者停用Vytorin等调脂药。Vytorin由两种作用机制不同的调脂药组成，其中Zetia可以减少机体从食物中吸收的胆固醇，舒降之（Zocor）可以减少遗传原因产生的胆固醇。去年1月，一项名为ENHANCE研究的早期结果显示，Vytorin在降低颈动脉脂肪堆积方面的作用并不优于舒降之，这意味着Zetia并没有带来额外的疗效。接着，几位知名医生告诫患者不要继续使用Vytorin，倾向于使用调脂老药。Vytorin和Zetia的销售因此下滑，去年1月至11月的处方量减少了39%。

　　FDA在对ENHANCE报告进行审评后称，Vytorin组和Zocor组患者接受为期2年的治疗后，颈动脉壁厚度（与脂肪堆积形成有关）没有差异，但胆固醇水平存在显著差异，Vytorin组患者的LDL降低了56%，Zocor组仅降低了39%。专家认为，没有任何临床研究能够证明，显著降低LDL不能减少心脏病发作和中风。而且，用2年的研究时间也难以推断二三十年形成的疾病，大多数患者都曾接受过调脂治疗，很难发现两组患者间的差异。最后，没有足够证据表明，研究所用的超声成像技术能否预测心脏病发作或中风的风险，尤其是短期风险。

　　FDA在声明中写道：“基于现有数据，患者不应停用Vytorin等调脂药，有问题应当和医生或医疗专业人士进行沟通。”

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