药监局公布需要修订药品说明书的3种制剂名单

作者：来源：解放网-新闻晨报时间： 2009-02-12 14:04:54

为控制盐酸哌甲酯制剂、多巴胺受体激动剂制剂和替扎尼定制剂的使用风险，保护患者用药安全，昨天，记者从相关部门了解到，国家食品药品监督管理局决定对上述制剂的说明书进行修订。修订后的盐酸哌甲酯制剂说明书在不良反应和注意事项中增加了；多巴胺受体激动剂制剂说

为控制盐酸哌甲酯制剂、多巴胺受体激动剂制剂和替扎尼定制剂的使用风险，保护患者用药安全，昨天，记者从相关部门了解到，国家食品药品监督管理局决定对上述制剂的说明书进行修订。

　　修订后的盐酸哌甲酯制剂说明书在“不良反应”和“注意事项”中增加了；多巴胺受体激动剂制剂说明书在“不良反应”中也增加了；而替扎尼定制剂说明书在“禁忌”、“注意事项”和“药代动力学”中增加。目前，国家食药监部门要求各地食药监部门通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应，并及时报告。

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