药监局：2008年已批准大流行流感病毒灭活疫苗

作者：来源：中国网时间： 2009-02-11 20:27:39

中新网2月11日电今天上午，国家药监局举行新闻发布会。据国家药监局注册司司长张伟介绍，2008年批准了大流行流感病毒灭活疫苗，为流感暴发性流行时的公共预防提供了有效保障。张伟指出，2008年，国家药监局共受理药品注册申请3413件，与06年和07年同期相比分别下降75%

中新网2月11日电今天上午，国家药监局举行新闻发布会。据国家药监局注册司司长张伟介绍，2008年批准了大流行流感病毒灭活疫苗，为流感暴发性流行时的公共预防提供了有效保障。

　　张伟指出，2008年，国家药监局共受理药品注册申请3413件，与06年和07年同期相比分别下降75%和18%。张伟表示，对于一些治疗艾滋病、恶性肿瘤等重大疾病和涉及公共健康危机的药物，国家药监局给予了重点关注。

　　(一)抗肿瘤药物。批准了37个国产抗肿瘤药的上市，其中13个为未曾在国内上市销售的药品。批准了13个进口抗肿瘤药的上市，其中12个为首次批准进口的抗肿瘤药。此外，还批准了56个抗肿瘤新药进入临床试验。

　　(二)抗艾滋病药物。批准了两种抗艾滋病药物的国产仿制申请(奈韦拉平片和拉米夫定片)，批准了两个新抗艾滋病药的进口申请(马拉韦罗片和富马酸泰诺福韦二吡呋酯片)。此外，还批准6个抗艾滋病新药进入临床试验，包括1个创新性抗艾滋病疫苗。

　　(三)肝炎治疗药物。批准了12种治疗乙型肝炎的国产药物上市。此外，还批准了6个治疗乙型肝炎药品进入临床，其中1个为全新化合物。

　　(四)抗震救灾药品。“5.12”汶川大地震发生后，为保证抗震救灾急需药品供应，国家食品药品监督管理局对抗震救灾急需药品实行特殊审批，在很短时间内就完成了对红细胞保存液、血液保存液等药品的注册审批。（据中国网文字直播）

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