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药监局新规定新药说明书有要求

作者: 来源: 时间: 2009-03-28 23:57:39
国家药监局日前发出通知,从今年1月1日起,所有在国内市场上流通的新药都将实行内容规范、格式统一、通俗易懂的说明书。 前不久,中国消费者协会随机抽查药品说明书,有43%存在问题。而一些粗糙繁琐的药品包装,令不少消费者不知所措。如一瓶新买的眼药水不能马上用,

  国家药监局日前发出通知,从今年1月1日起,所有在国内市场上流通的新药都将实行内容规范、格式统一、通俗易懂的说明书。

  前不久,中国消费者协会随机抽查药品说明书,有43%存在问题。而一些粗糙繁琐的药品包装,令不少消费者不知所措。如一瓶新买的眼药水不能马上用,必须有锋利的小刀,把滴瓶坚硬的塑料封口剪开,既不卫生也不方便;瓶装的中成药,用上软木塞外加腊层密封,虽可保干燥,但消费者用时常常是起子、锥子一齐上,直到软木塞面目全非掉进瓶中。

  新规定明确,药品说明书不得回避药品的不良反应、禁忌症和注意事项;在用法上,除标明单位含量外,还要标示“一次×片,一日×次”或“一次×支,一日×次”等字样,以方便消费者用药。

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