撤了拜斯亭后高血脂患者应如何降脂

作者：来源：时间： 2009-03-24 21:37:13

撤出其降胆固醇药物拜斯亭（化学名西立伐他汀）。拜耳公司作出这一决定的主要原因是因为有越来越多的报告证实，拜斯亭单用或和吉非罗齐联合使用时，出现了肌无力和致死性横纹肌溶解的副反应。同日，美国食品与药品管理局（FDA）作出反应，同意并支持拜耳公司主动将拜斯

撤出其降胆固醇药物拜斯亭（化学名西立伐他汀）。拜耳公司作出这一决定的主要原因是因为有越来越多的报告证实，拜斯亭单用或和吉非罗齐联合使用时，出现了肌无力和致死性横纹肌溶解的副反应。同日，美国食品与药品管理局（FDA）作出反应，同意并支持拜耳公司主动将拜斯亭撤出美国市场。8月9日、中国国家药品监督管理局亦同意并支持将拜斯亭撤出中国市场，并通知全国药品经营部门和医疗机构立即暂停销售和使用拜斯亭。

    拜斯亭于1997年上市，1999年进入中国市场。自拜斯亭推入市场后，美国FDA收到31例因拜斯亭引起横纹肌溶解导致死亡的报告，其中在12个报告中患者联合使用了吉非罗齐（一种贝特类的降脂药）。全球共有52例因服用拜斯亭导致横纹肌溶解死亡的报告。据FDA资料记录，拜斯亭引起致死性横纹肌溶解反应明显多于已经上市的其他同类产品，且多发生在拜斯亭大剂量或和吉非罗齐等其他降脂药物的联合使用中。

    横纹肌溶解反应是一种非常罕见的严重肌肉损害。因横纹肌溶解反应导致死亡也是极其罕见的。致死原因主要是因为被破坏的肌肉细胞通过肾脏排泄引起肾功能的衰竭。引起横纹肌溶解反应的主要原因有感染、代谢紊乱、血管疾病、创伤、严重低温、中毒等。药物引起横纹肌溶解反应的可能机理是横纹肌细胞膜中的脂质成分被破坏，引起细胞崩解。

    从拜斯亭事件我们可以看到药物之间的相互作用已成为评价药物疗效和安全性的重要因素。药物的代谢途径与药物间的相互作用密切相关，人体服用的药物50％以上都是通过细胞色素P450酶（CYP450）代谢。当一个患者同时服用几种需通过细胞色素P450酶（CYP450）代谢的药物时，这些药物就会竞争该酶系，结果可能导致药物的代谢降低，药物的积蓄增加，药物的毒副作用和药物间的相互作用也随之增加。

    但是，每一种药物都是不同的。市场上的他汀药物间存在着结构和药代动力学上的内在差异，如阿伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀、氟伐他汀及西立伐他汀（拜斯亭）属于亲脂性他汀药物，普伐他汀（普拉固）则是亲水性他汀类药物，并且不主要由细胞色素P450同工酶分解代谢。它们间细微的差异将会导致临床安全性的显著差异。普伐他汀是经肝、肾双通道代谢的他汀，极少引起药物在体内的蓄积。

    患者停用拜斯亭，但降脂治疗应继续。因为长期高血脂将引发心梗、中风等心脑血管疾病。服用拜斯亭的高血脂患者应在医生的指导下改用其他降血脂药物。

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