药品经营质量管理规范实施细则

                                 第四章 附 则
    第七十七条 本细则中批发企业是指具有法人资格的药品批发企业，或是非专营药品的企业法人下属的药品批发企业。
    第七十八条 本细则中所指企业规模的含义是：
    (一) 药品批发或零售连锁企业
      1、大型企业，年药品销售额20000万元以上；
      2、中型企业，年药品销售额5000万元～20000万元；
      3、小型企业，年药品销售额5000万元以下。
    (二) 药品零售企业
      1、大型企业，年药品销售额1000万元以上；
      2、中型企业，年药品销售额500～1000万元；
      3、小型企业，年药品销售额500万元以下。
    以上企业规模的划定，仅适用于本细则。
    第七十九条 本细则由国家药品监督管理局负责解释。
    第八十条 本细则自发布之日起施行。