循证医学是近年来在世界范围内新兴起的最权威的药物疗效研究方法,它是国际公认的评价药物疗效方法,其结果客观、公正、权威,所以得出的用药依据最值得医生和患者信赖。
最近,中华医学会心电生理和起搏分会发布了我国中药参松养心胶囊抗心律失常的循证医学研究结果,结果表明参松养心胶囊治疗由于冠心病、心肌炎、风心病、高心病等心脏病引起的室性早搏显著优于慢心律,治疗由于劳累过度、酗酒、情绪激动等引起的功能性早搏效果显著,治疗阵发性房颤效果与心律平相当。
参松养心胶囊另一个突出特点是对目前尚无有效药物治疗的缓慢性心律失常,如心动过缓、传导阻滞、慢快综合征等也具有较好疗效,这一研究结果填补了缓慢性心律失常药物治疗的空白。
南京医科大学第一附属医院曹克将教授谈到:对于无论是否伴有心脏病的室性早搏,参松养心胶囊都显示出良好的疗效。研究表明:参松养心胶囊治疗器质性室性早搏有效率为65.8%,与慢心律50.7%相比差异显著(P<0.05),无论冠心病合并室性早搏还是高血压左室肥厚合并室性早搏均显示出良好的疗效;治疗非器质性室性早搏有效率为74.2%,显著优于安慰剂对照组(P<0.001)。
在治疗阵发性房颤方面,参松养心胶囊与普罗帕酮疗效相当;对于窦缓、病窦、快慢综合征疗效确切,提高24小时平均心率7.15次/分,参松养心胶囊整合调节的优势表现为对快慢心律失常均具有良好的治疗作用,尤其是对缓慢性心律失常的疗效,可以说是填补了药物治疗的空白,同时未发现心脏不良反应,表明长期用药安全。
中国医学科学院阜外心血管病医院浦介麟教授指出,对于缓慢性的心律失常,现在临床上缺乏疗效确切的药物,并且西药在治疗心律失常方面可能都有危险性,参松养心胶囊的随机双盲多中心研究结果,给了临床医生更好的选择,在疗效相当的情况下,肯定首选毒副作用相对比较轻的中药。
为什么参松养心胶囊既能治疗快速性心律失常如各种早搏、房颤、窦速,又能治疗缓慢性心律失常呢?在循证医学研究以及参松养心胶囊的药理研究过程中,专家给出了答案。快速性心律失常的发生,主要是心脏多离子通道功能和心脏自主神经功能发生了紊乱,所以现代治疗快速性心律失常的药物主要是阻滞离子通道功能,但不能调节心脏自主神经;缓慢性心律失常的发生主要是心脏的起搏电流、心脏传导功能以及心脏自主神经功能出现了问题。参松养心胶囊具有整合调节的作用特点,不仅可以阻滞心脏的多离子通道,调节心脏自主神经,治疗各种快速性心律失常,同时它还能增强心脏的起搏电流,改善心脏传导功能,所以又能治疗缓慢性心律失常,通过调节心脏自主神经功能,改善心肌供血,还可以消除各种心律失常引起的失眠、心慌、气短、乏力等症状。治快又治慢是参松养心胶囊的最大优势,并且在循证医学研究过程中未发现心脏不良反应。目前治疗心律失常存在的最大问题就是药物的毒副作用,许多药物治疗的有效剂量与引发毒副反应的剂量非常接近,用不够剂量控制不住心律失常,用足剂量有可能引发更严重的心律失常,中药抗心律失常药物的研发成功有望改变这一现状。
尽管我国中成药品种众多,但目前开展循证医学研究的极少。参松养心胶囊是截至目前我国唯一开展循证医学临床研究的抗心律失常中成药,该研究在全国各地36家大型综合性三甲医院中展开,其中包括北京阜外心血管病医院、首都医科大学朝阳医院、南京医科大学第一附属医院、山东大学齐鲁医院等,参与的医学专家达500多名,参加服药的各种心律失常患者达1476名。参松养心胶囊这种与国际接轨的循证医学研究为我国中药临床研究起到了积极示范作用,对促进中药现代化、国际化具有重大意义。
|