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全球首个获批的无溶剂型紫杉类化疗药物有效率比溶剂型紫杉醇高出近一倍
在我国，乳腺癌已成为女性最常见的恶性肿瘤之一，居女性恶性肿瘤死亡率的首位，据北京市卫生局数据显示，北京乳腺癌发病率与1998年相比，上升了近110%，而且绝大多数患者被诊断时已处于晚期。
近日，美国阿博利斯生物科学公司在中国推出了ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白结合型纳米微粒紫杉醇注射制剂），为中国转移性乳腺癌患者带来了新的希望。在全球进行的随机对照三期临床试验和中国随机对照二期临床试验均表明，接受ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白结合型）治疗的转移性乳腺癌患者的总有效率比接受溶剂型紫杉醇治疗的患者高出近一倍 。
中国医学科学院肿瘤医院内科徐兵河教授说：“ ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种新型的化疗药物。通过利用肿瘤摄取营养的生物机制，纳米微粒白蛋白结合技术平台将更多药物送达肿瘤部位。所以，对于转移性乳腺癌患者而言，ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白结合型）是一种既高效又方便的选择。”
在对中国转移性乳腺癌患者进行的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）与溶剂型紫杉醇随机对照临床试验表明：ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白结合型）比溶剂型紫杉醇总有效率明显提高，该结果与对欧美地区患者所进行的全球三期临床试验的结果相一致。与溶剂型紫杉醇相比， ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白结合型）使总有效率提高接近一倍，而且中位至肿瘤进展时间也比溶剂型紫杉醇延长，达到7.6 个月。与溶剂型紫杉醇相比，ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的无进展生存期也提高了26%。
同时，两种治疗的最常见毒性反应相似且都是可接受的，严重不良事件的发生率基本相当，且都具有良好的耐受性。
“在对我国转移性乳腺癌患者进行的临床试验已经表明，ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白结合型）比溶剂型紫杉醇更加有效。”卫生部抗肿瘤药临床研究基地主任、国家抗癌药物审评委员会主任委员、中山大学肿瘤医院内科管忠震教授说，“在中国的随机对照研究证实了 ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白结合型）对中国患者的疗效和耐受性，所以中国批准了它的上市。”
经国家食品药品监督管理局批准，ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白结合型）适用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗6个月内复发的乳腺癌。建议使用剂量260 mg/m2，静脉滴注30分钟，每3周给药一次。 ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白结合型）利用创新的纳米微粒白蛋白结合技术，使紫杉醇直达肿瘤间质。该技术将紫杉醇和白蛋白（天然的蛋白质）结合在一起，这样就无需在药物中使用溶剂了。
由于传统的紫杉醇类药物在使用中需要聚乙烯蓖麻油作为溶剂才能进行注射，而为了预防溶剂带来的过敏反应，患者需要在化疗前进行预防用药，使用抗阻胺及地塞米松等药物，而最新上市的白蛋白结合型纳米微粒紫杉醇注射制剂无需使用溶剂，因此输注时间更短，与溶剂型紫杉醇的3个小时相比，该药物仅需30分钟输注，并且给药前无需抗过敏预防用药，即可降低与溶剂相关的过敏反应的潜在风险。
军事医学科学院附属医院（北京307医院）乳癌科主任江泽飞教授说：“由于人口老龄化以及环境因素的影响，中国乳腺癌患者的发病率呈明显上升趋势。像ABRAXANE注射用紫杉醇（白蛋白结合型）这样的新治疗方案，能够给中国乳腺癌患者带来更好的临床获益。”
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