国际乳腺研究组织(BIG)与罗氏公司今日宣布,HER2阳性(人类表皮生长因子受体2)早期乳腺癌女性患者在完成赫赛汀(曲妥珠单抗)治疗数年后仍可继续获益。参加研究的患者接受一年赫赛汀治疗,并四年的随访,结果显示这些患者的无病生存期延长,这次更新的HERA研究数据在瑞士圣加仑召开的早期乳腺癌基础疗法(Primary Therapy in Early Breast Cancer)国际会议上进行了发布。
HERA(赫赛汀辅助治疗)研究表明,接受赫赛汀治疗的女性患者与未接受赫赛汀治疗的相比,所患癌症的复发风险减少了25%。经过平均4年的治疗观察,近90%的接受赫赛汀治疗的女性患者仍然生存。除了显著的疗效,还报道了4年随访期间所显示的良好心脏安全性和耐受性,该项分析还肯定了赫赛汀的长期安全性。
“这些数据对于乳腺癌治疗而言极其重要”HERA研究的主要研究者、国际乳腺研究组织(BIG)主席马丁·皮卡特博士评论道:“HERA是赫赛汀治疗HER2阳性早期乳腺癌四大研究中首次证实接受一年的赫赛汀治疗可使患者长期获益的试验”。
罗氏药品部首席执行官威廉·伯恩斯称:“HERA试验所获得的这些重要的长期随访结果,进一步肯定了赫赛汀可使罹患这种侵袭性癌症的女性获得最佳治愈机会”。
过去,HER2阳性乳腺癌预后很差,但2005年所公布的HERA试验的第一次分析结果证实了赫赛汀可以提供前所未有降低癌症复发风险(无病生存率)的疗效。来自意大利米兰国家肿瘤研究所的HERA主要研究员卢卡·吉安尼博士表示“很高兴地看到,使用赫赛汀作为基础药物进行治疗的HER2阳性早期乳腺癌女性患者,能够对她们的未来充满信心”。
迄今为止,四项大型研究-HERA、NSABP B-31、NCCTG N9831和BCIRG 006一致证实:赫赛汀可以延长HER2阳性早期乳腺癌女性患者的生存期。
关于HERA研究
HERA是国际乳腺研究组织(BIG)与罗氏合作开展的一项大型国际性Ⅲ期研究。这项入组了5000多名患者的研究正在评估赫赛汀辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌女性患者的益处。该研究的主要终点是无病生存期(DFS),其次要终点为总生存期(OS)和心脏安全性。HERA研究正在进行中,预计在2011年将获得最终结果。
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