近20年来,中药注射剂的研发成为中药现代化的方向之一。目前,已从最先的清热、解表类发展到作用于肾脏功能类、抗肿瘤、抗病毒感染等上百个品种,其中的肾康注射液尤其引人注目。
肾康注射液在经历了2009年的风波后全新上市,西安世纪盛康(原西安嘉惠)药业有限公司加强了产品质量的生产管理,对全新上市的肾康注射液加快生产步伐,布局肾康注射液市场。近些年国家药品不良反应监测中心对部分中药注射剂的不良反应时有通报,目的在于推动我国现代中药事业的发展。
肾康注射液使肾病患者焕发生机
肾康注射液是在传统的处方基础上进一步开发的现代中药注射剂,已列入国家基本医疗保险目录,是国家中药保护品种。20世纪90年代由西安世纪盛康药业有限公司与成都中医药大学附属医院共同研究开发成功,1992年获得国家中医药管理局中医药科学技术进步一等奖;2005年肾康注射液产品获国家药品主管部门审批后投放市场。
肾康注射液保留了原有处方的独特疗效,又增加了新的适应症,在临床上不但对治疗慢性肾功能衰竭有着显著疗效,而且还具有降逆泄浊、益气活血、通腑利湿作用,目前,肾康注射液已在全国几百家医院临床应用,得到广大医生认可及患者信赖。
肾康注射液有效地控制和延缓了病情的进展,延缓了患者进入透析的时间,同时提高了患者的生存质量,大大减轻了患者的经济负担和政府的财政负担。尤其是在临床上推广应用“肾康注射液”加“肾康栓”序贯治疗更加巩固疗效,大大降低患者治疗费用,这也是为什么肾康注射液市场快速增长的主因。在国内多个重点城市中,西安世纪盛康肾康注射液的地区用药金额都居于前列,在对品牌认知度较强的影响下,已形成了较高的产品集中度,是一个很有潜力的现代中药注射剂。
肾康注射液治疗CRF独占优势
慢性肾功能衰竭是(CRF)是临床的常见疑难病,目前缺乏有效的治疗方法。西医临床无特效药物,市场上只有包醛氧淀粉、西比林。中成药也只有肾衰宁胶囊和尿毒清颗粒等几种药物。其中,包醛氧淀粉、西比林只能吸附血中潴留的过量尿素氮及血肌酐,而不能从根本上治疗疾病;口服中药制剂易使患者呕吐,影响其吸收。严重患者只有采用透析法来延缓病情或进行肾移植手术。这两种方法不仅价格昂贵,且并发症较多,患者生活质量差。其中肾移植不仅肾源紧张、组织配型及移植肾的长期存活率等问题尚未解决,且术后免疫抑制剂的长期应用,费用昂贵,普通患者不能承受。
肾康注射液是以大黄、黄芪、丹参、红花等经高纯萃取技术提取制成的纯中药制剂,该药物水解迅速,药物经肌注后与组织细胞有效亲和,具有较高的生物利用度,较长时间维持了有效的血药浓度,具有降逆泄浊、益气活血、通腑利湿的功效。通过在解放军总医院、复旦大学附属华山医院、上海交通大学附属瑞金医院、同济大学附属仁济医院、江西省中医院等几百多家医院临床使用,70%的CRF 患者经肾康注射液治疗14-28天后,血肌酐下降幅度平均在150μmol/L-300μmol/L之间,有效地控制和延缓了病情的进展,延缓了患者进入透析的时间,同时提高了患者的生存质量与生活信心。
肾康注射液显著的治疗效果、简单方便的治疗方法以及经济的治疗费用,使得它与西医特效药、肾移植手术相比占据绝对的优势。国内多个城市医院中,在治疗慢性肾功能衰竭的中药注射药品中肾康注射液占主导,更由于肾康注射液为独家专利产品,因此在肾病中药注射剂领域已形成了被西安世纪盛康药业有限公司垄断的局面,可见,肾康注射剂在市场中的巨大优势。
目前,西安世纪盛康药业有限公司与清华大学密切合作,拟采用红外光谱技术对肾康注射液生产全过程进行质量控制,此项目将红外光谱与高效液相色谱相结合,实现二者优势互补,建立新型的综合性的中药质量控制方法,该方法的建立对整个中药行业及相关领域具有非常重要的意义。
中药注射剂领域里程碑式的进步、数万病例患者的成功治愈以及经济的医疗费用,都表明了西安世纪盛康药业有限公司所生产的肾康注射液在治疗慢性肾功能衰竭领域所取得的巨大成绩,更体现了我国现代中药事业的发展。
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