重庆市食品药品监督管理局全面清理药械许可项目

作者：来源：时间： 2008-12-22 14:47:40

重庆市食品药品监督管理局在学习实践科学发展观过程中，采取多项措施，重新全面清理药品、医疗器械行政许可项目，坚持效能优先，服务全市医药产业健康发展。一是对照法律法规，逐项清理行政许可项目及其法律依据。经清理，主动取消有法律依据但属重复审批的许可事项《

　重庆市食品药品监督管理局在学习实践科学发展观过程中，采取多项措施，重新全面清理药品、医疗器械行政许可项目，坚持效能优先，服务全市医药产业健康发展。
　　一是对照法律法规，逐项清理行政许可项目及其法律依据。经清理，主动取消有法律依据但属重复审批的许可事项《国产二类医疗器械临床试验审批》，简化了企业注册二类医疗器械的审批手续；合并了由两个处室分段办理，重复受理的多个许可项目，一次受理，内部流转，一次发证，方便了企业申办；同时，学习好的经验，对法定职权内的行政许可，全部予以立项，不以目前是否开展为准，以适应和促进全市医药经济的发展。
　　二是严格许可时限。对照法律法规，逐项审查许可时限，所有行政许可时限必须服从法律规定；有关补正资料、抽样检验、现场考察、专家评审等专门时限，均在审批时限中予以明确，避免含混不清，拖延办理；对实际工作中能够缩减时限的项目，尽量缩短时限，并以承诺时限对外公告，目前，已有5个项目在法定时限的基础上缩短办理时限，其中《药品生产质量管理规范认证证书》核发缩短时限最长，对社会承诺提前62个工作日办结。
　　三是细化审批须知。统一制定许可项目审批须知模本，各业务处室按照模本要求，全面修订细化审批须知，在市局网站公示审批项目目录、各许可项目名称、法定实施主体、法律依据、收费标准、收费依据、办理时限、受理范围、许可程序、所需资料以及各办理环节的具体时限、审查内容、审查标准、办理岗位、办理人员岗位职责，使申请人和公众对行政许可的相关内容一目了然，增加了行政许可的透明度。
　　四是扩大公示范围，推行阳光行政。重庆市食品药品监督管理局根据《行政许可法》关于行政许可公开、公平、公正的原则，对所有行政许可项目全部予与公示公告，主动接受社会各界的监督，并方便相关企事业单位查询。
　　五是严格对办理部门的监督。由行政审批受理中心统一接件、受理、发证，行政许可程序、标准、时限重新确定以后，受理中心完善了对行政许可办理过程的监督机制，统一管理行政许可档案，实行了行政许可办理时限警示制，行政许可办理资料抽查制，对行政许可办理各环节全面实施监控，每月在局长办公会通报行政许可办理事项及存在的问题，督促办理部门依法办理行政许可。

——上海医疗器械行业协会

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