一、前言:
阴道炎是阴道粘膜及粘膜下结缔组织的炎症,是妇科门诊常见的疾病。正常健康妇女,由于解剖学及生物化学特点,阴道对病原体的侵入有自然防御功能,当阴道的自然防御功能遭到破坏,则病原体易于侵入,导致阴道炎症,幼女及绝经后妇女由于雌激素缺乏,阴道上皮菲薄,细胞内糖原含量减少,阴道PH高达7左右,故阴道抵抗力低下,比青春期及育龄妇女易受感染。
我们都知道常见的阴道炎有细菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎、老年性阴道炎。阴道炎是最常见的女性生殖器官炎症,各个年龄阶段都可以罹患。因为发病原因各有不同,治疗时候特别需要对症下药。然而,有研究发现,在使用口服药物治疗阴道炎的同时,使用外阴的制剂进行阴道给药,可以提高治疗效果,缩短治疗时间。所以,对于现代的女性来说,阴道炎外用制剂和妇科洗液等早已成为她们家中常备的东西了。
看看这次被选参与横向对比的产品吧:
金妇康消糜栓
双唑泰栓
复方莪术油栓
康伊宁——硝酸咪康唑栓
达克宁——硝酸咪康唑阴道软胶囊
E歌——硝酸咪康唑阴道用软胶囊
朗依——硝呋太尔制霉素阴道软胶囊
恩威——洁尔阴泡腾片
施贵宝米可定——制霉菌素阴道泡腾片
金复替尼津——替硝唑阴道泡腾片
和妍——肤阴洁阴道泡腾片
宝丽婷——克霉唑阴道片
二、对比介绍:
1、对比项目:
此次对此介绍我们制定了5个对比项目,包括外型对比,栓剂、片剂、软胶囊剂溶解度和泡腾片崩解度对比,治疗范围对比,内附指套设计对比、药物含量单价对比。评选出综合奖、最具性价比奖两个奖项。
2、剂型介绍:
此次被选参与对比的外用制剂有栓剂、软胶囊、片剂和泡腾片剂四种剂型。其中,复方莪术油栓、金妇康消糜栓、康伊宁和双唑泰栓是栓剂,分别有鸭嘴形、卵形、鱼雷形三种形状。软胶囊剂有达克宁、E歌和朗依,泡腾片有施贵宝米可定、恩威洁尔阴、和妍肤阴洁和金复替尼津,还有一种普通片剂是宝丽婷克霉唑阴道片。
三、外形对比:
亚洲女性阴道的正常直径约为2.5厘米,阴道口直径稍小一点。阴道主要的组织为弹性很高的平滑肌,阴道口部分分布有大量的神经末梢。通过阴道给药的制剂需要符合女性阴道的生理特点,大小适中,容易置入阴道深处,而且不感疼痛。所以我们有必要对阴道给药的制剂做外观和形状的对比。
1、栓剂:
栓剂在常温下为固体,塞入腔道后,在体温下能迅速软化熔融或溶解于分泌液,逐渐释放药物而产生局部或全身作用,可避免肝脏的首过效应。康伊宁的形状为卵形,双唑泰栓的形状则是鱼雷形,复方莪术油栓、金妇康消糜栓是鸭嘴形的栓剂。
金妇康消糜栓的栓粒宽为1.5厘米,高为0.4厘米,表面润滑,有粘手感,闻起来有微微的药味。复方莪术油栓的栓粒较金妇康消糜栓小,宽为1.3厘米,高为0.5厘米,表面润滑,有微微的莪术挥发油香气。
2、泡腾片:
泡腾片与普通片剂的不同之处,在于它含有泡腾崩解剂,遇水中之后,在泡腾崩解剂的作用下,即刻产生大量气泡(二氧化碳),使片剂迅速崩解和融化。崩解产生的大量泡沫,大大增加了药物与病变部位接触的表面积,更好地发挥疗效。在所有参与对比的药品中有4种药品是泡腾片,让我们一起来对比一起他们的片粒大小吧。
施贵宝米可定泡腾片的片粒形状是菱形,最宽处的宽度为1.0cm。恩威洁尔阴泡腾片片粒较小,呈扁椭圆形,最宽处宽度仅有0.4cm。和妍肤阴洁和金复替尼津的片粒都是扁椭圆形,较恩威洁尔阴的片粒大,宽度皆为0.6cm。施贵宝米可定的片粒形状使它在这个环节稍逊一筹。
3、软胶囊:
软胶囊是指把一定量的原料、原料提取物加上适宜的辅料密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊中制成的剂型。油量高或液态药物通常会被制成软胶囊剂,其形状有球形、椭圆形等多种,达克宁、E歌、朗依这3种品牌形状都是椭圆形,以便塞入阴道。
达克宁丸粒直径为1.0cm,E歌丸粒直径为1.2cm,朗依丸粒直径为1.1cm,表面较其他两种光滑。三种软胶囊的材都富有弹性,但胶囊皮遇水则变粘,增大了摩擦,增加了将丸粒置入阴道深处的难度。
4、片剂:
最后为大家介绍的是这些药品中唯一的普通片剂——宝丽婷克霉唑阴道片。
宝丽婷克霉唑阴道片呈扁椭圆形,宽为0.8cm,高为0.4cm,片粒表面光滑,粉感重。
小结:从上面的分析我们不难看出,这12款药品的大小适中,都符合女性阴道的生理特点。栓剂在制备过程中加入一些脂类物质为药物载体,也增加了润滑度,即使金妇康消糜栓和复方莪术油栓的栓剂大小稍大,也可以很顺利地置于阴道深处。而施贵宝米可定是菱形,片粒边边角角难免给娇嫩的阴道黏膜带来不适感。软胶囊的胶囊皮遇水则变粘,增大了摩擦,增加了将丸粒置入阴道深处的难度。
四、溶解度或崩解度对比:
药物的溶解度或者崩解度可影响用药的间隔时间,和治疗效果。药剂溶解的越快,崩解的越完全都可以增加药物吸收的速度和程度,发挥最佳效果。我们根据不同剂型做溶解度或崩解度对比:栓剂、片剂、软胶囊剂比较他们的溶解度,泡腾片则做崩解度对比。
1、栓剂、片剂、软胶囊剂对比:
我们将12种药品中栓剂、片剂、软胶囊剂置于一种容器中,用同等体积的模拟液体浸泡,观察其溶解过程。模拟液的pH值约为5~6,和女性阴道内的pH值相近,模拟液的温度也控制在接近体温。
复方莪术油栓、康伊宁栓和双唑泰栓在浸泡后基本没有变化,而金妇康消糜栓则溶解了将近50%。达克宁、郎依、E歌三种软胶囊皆有不同程度的溶解。唯一的片剂宝丽婷分散十分迅速,浸入模拟液中马上开始溶散,30分钟后基本不见踪影。
2、泡腾片对比:
泡腾片与普通片剂的不同之处,在于它含有泡腾崩解剂,遇水中之后,在泡腾崩解剂的作用下,即刻产生大量气泡(二氧化碳),使片剂迅速崩解和融化。崩解产生的大量泡沫,大大增加了药物与病变部位接触的表面积,更好地发挥疗效。我们将4种泡腾片分别置于试管中,加入上述的模拟液体1ml,观察崩解和溶散过程。
泡腾片接触到模拟液马上开始崩解,恩威洁尔阴崩解得最快,片粒溶解成淡棕色液体且混杂着许多气泡。
金复替尼津的气泡丰富细腻,使药物和阴道黏膜接触的总表面积大大增加,恩威洁尔阴的气泡也比较丰富但气泡体积较大,换言之药物和阴道黏膜的接触表面积较金复替尼津少。
综上所述,金妇康消糜栓、宝丽婷克霉唑阴道片、金复替尼津泡腾片在这个环节获得小胜。
金复替尼津的气泡丰富细腻,使药物和阴道黏膜接触的总表面积大大增加,恩威洁尔阴的气泡也比较丰富但气泡体积较大,换言之药物和阴道黏膜的接触表面积较金复替尼津少。
综上所述,金妇康消糜栓、宝丽婷克霉唑阴道片、金复替尼津泡腾片在这个环节获得小胜。
在参与对比的药品中有四种处方药,他们是有效成分含量较高,治疗效果一般比其他的较快,同时毒副作用也较容易发生。还有七种是OTC,有效成分含量较处方药低,作用较处方药温和,不良反应也处方药较少。剩下的一种也是唯一的“消”字号产品,它不属于药品,适用于阴部的清洁、抗菌,有抑菌繁殖作用。
六、内附指套设计对比:
正如大家所知,用于阴道给药的外用制剂一般会附消毒指套。这12种药也不另外,都附有指套。指套的材质和大小在某个程度上会影响我们在使用这些药时候的感觉。有些指套使用起来很方便,从取出到丢弃,都让人感觉很方便。我们一起来看看对比结果吧。
所有的外用药品内附指套都必须有药监部门的“械”字批号,保证其卫生安全。参与对比的这12种药品中,只有和妍肤阴洁阴道泡腾片内附的指套没有批号。我们知道和妍肤阴洁阴道泡腾片是这次对比唯一的“消”字号产品,其内附指套应没有硬性要求有“械”字批号。但是,和妍肤阴洁阴道泡腾片的指套连生产厂家、生产日期等应有的信息都没有说明,难免让我们怀疑他的安全性和可靠性。
硬纸壳设计的指套包装既卫生取出又方便,小小的细节包含了很多人性化的设计。看看硬纸壳设计的指套包装怎么个方便吧。达克宁软胶囊和恩威洁尔阴泡腾片的指套包装属于这种设计。
七、价格对比:
在价格对比方面,我们通过每片(枚)药的单价和每100mg药物含量的单价两个方面做对比。因为金妇康消糜栓、恩威洁尔阴、和妍肤阴洁这些是中药成分,无法确定有效成分的含量,不能对比其每100mg药物含量的单价。
宝丽婷克霉唑阴道片一盒只有一粒,所以它每片药的单价为25.70元,每100mg药物含量的单价也要5.14元,实在是贵得让人吃惊。金复替尼津泡腾片在这个环节获得压倒性胜利,但是,结合它的治疗范围来看,它只适用于滴虫性阴道炎,性价比还不够高。
八、对比总结及获奖产品:
通过一系列对比,从外形、溶解度、崩解度、功效、指套设计以及价格这几个对比项目,相信大家对这12款阴道炎外用制剂有了比较深入的了解。
综合这一系列的对比,我们不难发现复方莪术油栓在外形、治疗范围、指套设计和价格方面都有不错表现。它是鸭嘴形的阴道用栓剂,表面润滑平整,有微微的莪术油特殊香气。栓粒宽为1.5厘米符合女性阴道的生理特点,栓剂在制备过程中加入一些脂类物质为药物载体,也增加了润滑度,可以顺利将它置于阴道的深处。
复方莪术油栓是复方配伍成分,配方中既有西药也有中药。每枚栓剂含有50mg的硝酸益康唑,还有0.21ml莪术油和3mg冰片。硝酸益康唑是唑吡咯类抗真菌药,为咪康唑的去氯衍生物。对念珠菌属、着色真菌属、球孢子菌属、组织浆胞菌属、孢子丝菌属等均具抗菌作用,对毛发癣菌等亦具抗菌活性。莪术是一种中药材,有破血行气止痛、消积散结、破血祛瘀等功效。现代药理学研究发现,莪术的提取物莪术油,具有抗菌作用能抑制多种细菌的生长,也有一定的抗炎作用。复方莪术油栓才可用于治疗白色念珠菌阴道感染霉菌性阴道炎,滴虫性阴道炎。此外,它内服指套的设计比较人性化,每枚栓剂的价格大概是3.21元,相对合理。所以说它获得这次阴道炎外用制剂横向对比综合奖是实至名归的。
除此以外,我们发现恩威洁尔阴泡腾片的成绩也是相当不错的。在外形方面,它体积最小,最宽处宽度仅有0.4cm,呈扁椭圆形,容易置于阴道深处。它的崩解度高,崩解迅速,发泡体积是加入的水的体积的4倍左右,气泡丰富。恩威洁尔阴泡腾片成分有蛇床子、艾叶、独活中药等,具有清热燥湿,杀虫止痒的功效,能止痒、抗菌、消炎,用于妇女湿热带下,症见阴部瘙痒红肿,带下量多、色黄或如豆渣状,口苦口干,尿黄便结,多为霉菌性、滴虫性及非特异性阴道炎。此外,它内服指套的设计比较人性化,每片泡腾片的价格大概是1.61元。结合上述多种条件,最具性价比奖的确是非它莫属了。
以上对比介绍内容仅供参考,请根据自己的实际情况在医师或药师的指导下选用药物。
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