编者按:工信部9月15日透露,国家储备1300万人份抗病毒药物任务已于9月12日完成,较原计划提前18天。截至9月12日,中央医药储备单位中国医药保健品股份有限公司共收到宜昌长江药业有限公司发送的抗病毒药物(磷酸奥司他韦胶囊)1250万人份,加上原有储备50万人份,原计划10月1日完成的1300万人份抗病毒药物储备任务提前18天完成。如此大规模的药品储备任务是如何提前完成的?国家药品储备体系究竟是如何运作的?9月21日,奥司他韦的中央储备单位——中国医药保健品股份有限公司总裁李刚做客搜狐健康频道医药会客厅,对上述问题做了详细解答。
搜狐健康:最近工信部发布消息说,由你们公司承担的国家储备1300万人份的达菲已于9月12日完成,较原计划提前了18天,这是不是意味着,国庆期间如果有突发流感疫情,我们会有足够的特效药来应对?1300万人份的储备有没有什么科学依据?这个数量是如何确定的?
李刚:首先,我要做一点小小的更正,达菲这个名字知名度比较高,但它是一个商品名,是国外厂家罗氏注册的名称,药品的正式名称即通用名是磷酸奥司他韦。 奥司他韦是一种神经氨酸酶抑制剂,它对流感病毒的作用机理明确,对甲型流感的治疗效果是确切的。所以WHO推荐我国卫生部制定的甲型流感诊疗方案中,把磷酸奥司他韦作为了预防流感的首选药物。为什么我们要储备大批磷酸奥司他韦?应该讲,目前世界各国做流感大流行药物储备工作的主流抗病毒药物品种都是磷酸奥司他韦。
关于数量的确定,随着我们国力的不断增强,国家在医药储备方面的财政投入是不断增加的。这一次为了应对甲型流感这种新型病毒大流行可能带给人类的威胁,国家的投入力度也是空前的。整个医药储备是一个体系,我们要综合考虑疫苗、中医药等在甲型流感防控治疗中的作用;考虑磷酸奥司他韦实际的生产能力,在有限的时间内,最大程度我们的能力能够达到多少;考虑我国人口众多等基本国情。所以说目前大家看到的是综合各方面因素,统筹兼顾之后确定的一个储备计划方案。目前,磷酸奥司他韦是我们能够自主大批量生产的神经氨酸酶抑制剂中唯一的一个品种,因而国家把1300万人份磷酸奥司他韦的收储作为当前阶段整个应对甲型流感防控的一个核心工作来抓。推敲1300万这个数字本身意义不大,因为它本身是一个动态的数字,只是这一阶段按照我们的工作计划完成了这一步,而且比原来我们预定的计划提前了18天。随着工作的继续推进,整体方案会日益完善和充实。
搜狐健康:这个储备是从几月份开始的?
李刚:这一次甲型H1N1流感,最早叫猪流感,三四月份已经在墨西哥、美国发现。我们获得这个消息后的第一时间,整个储备工作的机制就行动起来了。这1300万人份药物储备是5月份国家正式下达任务计划的。到现在我们用了四个月的时间。
搜狐健康:您刚才强调了奥司他韦这个学名,那我们储备的产品是不是不叫达菲?另有商品名?
李刚:从诊疗方案用语及我们储备工作运行中使用的都是奥司他韦这一通用名。现在国内是两个厂家获得了生产授权,产品的商品名也不同。他们的产能不一样,在里面发挥的作用也有一些区别,但是两家公司的产品我们都有收储,而且我们执行的质量标准是同样严格的。进口产品在整个储备中也有少量部分。依靠进口产品是无法满足国家储备需求的,这不仅仅是一个成本价格的问题,当流感变成全球共同威胁的时候,一个厂家是根本无法满足全世界的需求的,尤其中国有这么大的人口基数。因此,我们国家这次大规模的收储,是主要依靠我们自身的生产能力和技术水平完成的。
搜狐健康:现在中央选定了你们公司作为国产达菲的唯一中央储备单位,这么大量的储备任务交给你们一家公司,您觉得你们有什么样的实力来接这样一个订单?
李刚:首先我想说明,整个储备是一个完整的体系,包括这次磷酸奥司他韦第一阶段收储任务的完成,涉及到科研、制剂生产厂、原料协作生产厂等多家单位,这一艰巨任务是在主管部门工信部的统一协调和领导下,各单位协同协作来完成的。中国医药保健品股份有限公司在里面的作用比较准确的描述是:国家确定的储备任务的执行单位。我们在这个任务中做的主要工作包括:关键生产原料的保障;组织协调各个阶段的具体生产,充分发挥我们的专业优势帮助相关的生产厂家协调解决一些实际问题;产品的收购和储备;根据国家的调运命令,在全国范围内的对外调运等等。我们在这些环节中发挥了重要的作用。政府为什么选择中国医药保健品股份有限公司而不是其他的企业来完成这个重要的任务,我想这体现了政府主管部门对我们企业的高度信任,体现了社会各界对中国医药保健品股份有限公司综合实力和经营管理水平的高度认可,也是基于多年来公司承担国家医药储备任务的出色表现。在工信部的领导下,从第一阶段提前完成整个收储计划的具体工作实际来看,中国医药保健品股份有限公司所表现出来的政治责任感和社会责任感,以及执行层面的专业能力和工作表现都可以证明我们有能力和实力承担国家赋予的重任。作为一个有央企背景的上市公司,从历史上的抗击非典、汶川大地震抗震救灾,我们都做了大量的工作。事实证明,在重大突发事件面前,我们的保障能力是完全可以信赖的,对此,政府相关部门已经给予了高度的肯定。
搜狐健康:当时你们应该也是承担了很多国家储备的任务?
李刚:对,除此以外,我们还积极踊跃的开展捐赠、派遣员工直接到一线参与各项工作等等。
具体讲到这一个产品以及这次储备任务,我想有一些背景需要介绍一下。磷酸奥司他韦的储备、调研等基础工作,其实我们在四年前就开始了。当时的背景是禽流感这个新的病毒出现了传染人的情况,政府对此高度重视。奥司他韦这个新的产品一出现,我们国家就在同步地做工作。围绕着这个产品未来可能会发挥的作用,我们做了大量的研究。我们和生产厂家、相关单位做了很多的论证,比如说储备一定数量的中间体,通过这种储备保证我们企业的生产能力能够维持等等。所以,在今年5月份国家确定磷酸奥司他韦大规模收储之后,我们这个体系之所以能够迅速启动并扩充能力,在于几年前我们做了很多基础工作。
搜狐健康:其实大家对国家医药储备一直感到很神秘,也很陌生,您能给我们大概的介绍一下吗?
李刚:作为一个企业,可能不能做出很权威、很全面的解释,我尽可能的把一些基本的概念给大家讲清楚。国家医药储备,是政府在突发公共卫生事件、自然灾害、事故灾难、社会安全事件发生时,为了确保相关医药用品及时有效供应,使事件对公众生命安全和身体健康的影响尽可能降到最低程度,从而维护社会稳定,在这样的目的下设立的相关医药的储备。医药储备工作是党和政府“以人为本”执政理念的具体体现,国家财政实力的支撑对这个体系发挥着至关重要的作用。当然,相关企业要履行社会责任、政治责任,必须对医药储备业务的特殊性和公益性要有充分的认识。储备基本上是一个两级体系,中央储备和地方储备。中国医药保健品股份公司是围绕着中央储备承担了具体的若干任务。
搜狐健康:既然分中央储备和地方储备,而获得达菲生产资质的企业又只有两家企业,那么这个药品肯定是非常短缺的,这是不是意味着,地方储备达菲,也要从你们公司调拨?你们公司相当于总调度?
李刚:医药储备就如同蓄水池,中央储备相当于总蓄水池,地方储备要根据各地的情况,建立小的蓄水池。就磷酸奥司他韦这个品种来讲,比较特殊,是一个新的病毒、新的疾病,要用新的药品手段来应对,所以现阶段的产能主要用来满足中央储备的需求。从这个角度来讲,也可以这么理解,我们实质上承担了满足全国甲型流感防控对磷酸奥司他韦这个药品需求的责任。
搜狐健康:今年是建国六十周年,在国庆期间,为了应对可能的突发流感疫情,你们有没有一个特殊的应急体系,保障特效药的药品供应?
李刚:祖国六十周年大庆是今年我们整个社会政治经济生活中的一件大事,各个层面重视力度都很高。 从医药储备的保障方面来讲,首先,作为医药储备的政府主管部门,工信部已经和北京市政府相关部门签订了一个中央地方储备联动机制的协议,在机制上完善医药储备的保障作用。从我们作为具体的储备企业来讲,我们和北京市政府的主管部门以及北京市地方的储备执行单位,有着密切的沟通和合作关系。大庆马上就到了,在这之前,我们已经向北京市调拨了充足数量的防控所需的药品。从我们储备企业来讲,我们对保障大庆顺利进行,自身快速反应的应急响应机制是有信心的。
搜狐健康:您能不能简要的介绍一下,你们公司药品储备的应急反应体系究竟是一个什么样的体系?
李刚:用大家都容易理解的话。通俗地来讲,我们的机制是二十四小时应急响应。“疫情就是命令,时间就是生命”。任何时间我们接到调用指令之后,马上启动我们的工作程序,快速反应到位。比如说,前几天我们在午夜12点接到了调用指令,我们的相关工作人员30分钟以内就全部到达岗位,在10分钟之内备齐所有药品,整个药品调用在1小时内就履行完我们内部所有的程序。这个调令相对比较特殊,需求的地区直接派车辆到我们的储备仓库来取,凌晨3点钟,他们的车辆到达,第一时间取走了药品。紧急事件发生,相关工作人员连夜工作的事情是经常有的。现在我们这个队伍的工作,我们要把响应时间控制在三小时之内,而且随着我们机制的完善,这个效率还在不断的提高,应该讲,这个队伍是能打硬仗的。
搜狐健康:如果对方没有车的话怎么办?
李刚:从药品调用来讲,整个的过程都是由我们负责的,到达指定地点、交给指定的接收人员为止,才算我们的任务完成。这里面我们自身,肯定从物流运输各方面要为完成调运任务创造充分的条件!从保障全国来讲,整个储备调运保障体系又充分体现了我们国家体制的优越性,国家的铁路、民航等部门在遇到储备药应急调运时,会有特别保障措施来配合做这个工作。
搜狐健康:这一次在收储国产达菲的过程中,有没有遇到一些特殊的困难?你们如何解决原料短缺的问题?
李刚:从这次奥司他韦的收储来讲,我们差不多是用了四个月、一百多天的时间,整个过程确实是高度紧张,时间非常紧迫,任务非常艰巨。整体来看,我们要用四个月的时间完成常规情况下一年多时间才能完成的药品生产和储备任务。所以在这里的关键点,原料的保障、质量的保证、成本的控制,时间限制等,非常具有挑战性。可以说一个环节、一个细节出现问题,都会对整体计划的实现产生冲击。疫情来得突然、威胁巨大,此次储备任务也不同于常规任务,没有充裕的准备时间,各项工作必须环环相扣、万无一失。怎么克服困难、创造性的达到这个要求,我们是做了大量的工作的。比如说,合成磷酸奥司他韦的关键原料是莽草酸,莽草酸是从天然八角里面提取出来的,目前为止只是用来合成磷酸奥司他韦,没有其他的用途。所以在突发大量需求的情况下,正常的储备量几乎是零,突发大量需求,往往就会造成原料价格上涨,产品价格大幅上涨,数量无法保障。和常规的储备任务不同,这一次我们除了要把生产厂家生产出来的药品收购储备之外,前端原料供应的责任也在我们身上。所以我们的工作量比常规的储备量增加了很多倍。针对原料供应紧张的问题,我们研究制定了“根据总储备需求与既有生产能力安排生产进度,整合原料企业联合进行原料供应,原料供应量与药品生产进度紧密衔接”的工作思路,并组织相关单位严格推进落实。整个工作做下来,我觉得我们是经受住了考验,向政府主管部门和社会各界交了一份完美的答卷。
搜狐健康:完成了1300万人份的储备任务之后,接下来还会有收储的任务吗?
李刚:前些天国务院召开了第80次常务会议,这次会议的主要内容是研究秋冬季节新的形势下我国的甲型流感防控工作应该采取的措施。这一次会议有明确的部署,要加强抗病毒药物的储备。所以现在我们从整个队伍来讲,丝毫不敢懈怠,现在各项工作都在紧锣密鼓、有条不紊的推进中。大家应该对政府的各项防控措施充满信心。
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