中国之声《新闻纵横》7时43分报道,屡有“前科”的中药注射液再次发生重大不良反应事件。昨天(17日),卫生部和国家食品药品监督管理局同时发布通报说,标示为黑龙江多多药业有限责任公司生产的双黄连注射液在使用中出现严重不良事件,因此要求,暂停销售和使用上述产品。
今年2月,卫生部、国家药监局还曾经接到过青海省报告发生三例双黄连注射液使用不良事件,并有人死亡,而药品来源是另一个厂家:黑龙江乌苏里江制药有限公司。
双黄连注射液的主要成分是金银花、黄芩和连翘;能够清热解毒、广谱抗菌,可以用在外感风热引起的发热、咳嗽、咽痛等病症。我们平时常见的还有双黄连口服液。与口服中药相比,中药注射液起效迅速,更受到不少患者的青睐,也得到制药企业的重视。但是为什么双黄连注射液近来频发不良反应,再联系到去年的刺五加注射剂事故,中药注射液究竟出了什么问题?中国之声连线北京中医药大学附属护国寺中医院急诊科主任金海杰:
主持人:双黄连注射液频发事故,许多人第一反应:是不是双黄连有问题?可是我们注意到,同样是双黄连,口服液就没有出事。那么问题是不是还是出在注射这种进药方式上?
金海杰:是这样,一般的口服用药是胃肠道吸收,不存在安全问题。如果出现一些不良反应,一般都是比较轻微,有时候不需要任何处理就可以恢复,都不是复发型的。静脉注射是药物直接入血,它用药的风险就会大大增加,一般发生不良反应,容易发生的都是一些比较速发型的过敏反映,比如说过敏性休克,所以静脉注射还是有一定风险的。
主持人:今年7月20日,国家药监局全面启动了中药注射液安全性再评价。那么这种用西医的注射方式来服用中药的治疗手段会被取消吗?
金海杰:取消好像不一定,无论是中药、西药还有这些药的注射制剂,只要是从静脉入血的都有一定的风险。西药青霉素、链霉素等也都会出现,而且也都有严重的不良反应。
一般出现不良反应的时候我们应该客观、辩证地分析这些问题,至于说出现严重的不良反应,很难说清楚问题出在那个环节,中药制剂成份是比较复杂的,制作标准也不一样,所以导致现在中药注射有很多不确定性。其实双黄连作为一个清热解毒的药,也是临床一线药,效果非常好,我们应该注意用药过程当中严格遵守中药注射剂临床使用基本原则,规范用药,风险就会大大降低,其实我们仔细了解一下使用途径,用药物的剂量和规范,很多大夫可能没有严格遵守那些规范,风险就加大了。
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