甲流疫苗“一针免疫”的持久性仍在研究

作者：来源：时间： 2009-09-08 17:30:56

在今天召开的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟回应有关甲流疫苗一针免疫的质疑时表示，目前接只是暂定接种一针。张伟说，甲流疫苗一针免疫的持久性研究，还在继续进行。目前暂定一针，是因为接种一针之后，在14-21天可以观察到免疫保护率达到90%，而国际公认的标准是70%。张伟说，实际上，对于甲流疫苗的临床试验，

　　在今天召开的新闻发布会上，国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟回应有关甲流疫苗“一针免疫”的质疑时表示，目前接只是暂定接种一针。

　　张伟说，甲流疫苗“一针免疫”的持久性研究，还在继续进行。目前暂定一针，是因为接种一针之后，在14-21天可以观察到免疫保护率达到90%，而国际公认的标准是70%。

　　张伟说，实际上，对于甲流疫苗的临床试验，不是只设计了一针，还有两针和不同年龄组人群，是比较全面的临床试验。根据不同的类型、剂型，后续还要进行综合的评估。

　　张伟强调，无论是企业的生产过程还是监管部门的监督，还是在整个运输和传递过程中的要求，包括接种的一些规范都是非常严格的，非常有序的，所以公众用药是有质量保证的。

　　张伟透露，9月2号和4号，国家食品药品监督管理局已经批准了北京科兴、河南华兰两家企业生产甲型H1N1流感疫苗，现在正在对其他企业的疫苗进行审评审批工作，预计9月中下旬结果会陆续出来，“只要符合要求，都会批准”。

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