吉安市局开展医疗器械企业诚信专项监督检查

    此次专项监督检查以专营经营企业为重点，侧重对经营场所、仓库搬迁后是否办理变更手续、质量技术人员是否存在兼职或长期脱岗现象、购进渠道和产品是否合法等内容进行检查。在检查中，该局要求做到“三结合”：专项检查与宣传政策法规相结合，着重向从业人员宣传《医疗器械监督管理条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、国家局《医疗器械经营企业许可证管理办法》和省局《江西省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则（试行）》等政策法规，使他们认识到企业永远是产品质量安全的第一责任人，提高他们的诚信自律意识；专项检查与完善诚信体系建设相结合，与每家企业签订《医疗器械生产经营质量管理责任承诺书》，并督促企业完善各项质量管理制度，建立健全各类档案；专项检查与甲型H1N1流感防控器械储备和“光明·微笑”工程相结合，主要检查医疗器械购进客户资质、购销合同记录和储存条件等相关内容。