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近日，国家药监局日前发布最新一期药品不良反应信息通报，提醒医疗机构医护人员和药品生产经营企业，要警惕清开灵注射剂的严重不良反应或将导致死亡。记者4月22日从深圳市药监局了解到，目前为止，深圳尚未发现因使用清开灵注射剂产生严重不良反应而死亡的病例。
据了解，清开灵注射剂是中药复方制剂，该产品包括注射液和冻干粉，主要用于热病、神昏、中风偏瘫、神志不清；临床用于急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成等。清开灵注射剂严重不良反应以全身性损害、呼吸系统损害为主。全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等；呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、紫绀、喉水肿、支气管痉挛等；其他损害包括呕吐、腹泻、溃疡性口炎、呕血、血管神经性水肿、肾功能衰竭、肾功能异常、血尿、尿失禁、溶血等。
记者获悉，食品药品监督局药品医疗器械评价中心在排查的同时，已在深圳市药品不良反应监测网站上转发了《药品不良反应信息通报（第21期）》，提醒各级医疗机构、药品生产经营单位注意，加强对清开灵注射剂的不良反应收集工作，并要求各类医疗机构和药品经营企业妥善保存该药品使用和销售的相关记录，保证药品信息可追溯性。
深圳食品药品监督管理局建议，医护人员应充分了解清开灵注射剂的功能主治，严格掌握其适应症，权衡患者的治疗利弊，谨慎用药。过敏体质患者不宜使用该产品，老年人、儿童应谨慎使用，医疗救治能力相对薄弱的基层医疗机构，应谨慎使用清开灵注射剂。
药监局相关人员也提醒市民，如果使用清开灵注射剂后，出现寒战、发热等临床症状的不良反应，应及时与经治医生联系，到医院就诊。
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