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2012年4月13日，北京 — 在今日召开的“中华医学会第八次全国计划生育学术会议”上，中华医学会计划生育分会副主任委员、华中科技大学同济医学院计划生育研究所所长熊承良教授首次向与会的近300名计划生育及妇产科专业医师公布了丹媚® IV期临床研究结果；14日下午，中华医学会计划生育分会主任委员、上海市计划生育技术指导所所长程利南教授就紧急避孕药物的安全性问题进行了精彩解答。
数据显示，我国处于20-29岁生育旺盛期的妇女有1亿，由于观念的开放、避孕方法不恰当以及避孕知识的匮乏等原因，其中27.3%妇女有做过人流，重复流产率更是达到50%，随着初次性生活时间的不断提前，这些数字每年还在攀升。同时，人流所导致的并发症和继发症问题也日益突出，在继发性不孕不育女性中有88.2%的人做过流产手术，经过重复流产的女性在正常生育时发生流产的几率是无流产者的2.5倍，早产率是1次人流者的5.44倍。
在“要避孕，不要人流”的倡议指导下，作为避孕失败的计划生育措施，紧急避孕药物的有效性及安全性是选择药物的重要标准，丹媚®因其卓越的有效性及安全性数据受到高度赞誉，被认为是优选的紧急避孕药物！
规模万众瞩目，硕果全球共享
左炔诺孕酮（LNG）已在包括中国在内的近50个国家认定为非处方药（OTC）产品，不需要医生处方就能从药店中轻松购买。常规剂型的LNG避孕成功疗效确切，但其导致的恶心、呕吐等消化道副作用及因此而导致的避孕失败问题却一直令人困扰。广州朗圣药业有限公司于2008年上市肠溶剂型的LNG：丹媚®，上市后所进行的本次IV期临床研究已然解除了以上的困扰。
丹媚®IV期临床研究在上海、广州、长沙、长春和武汉等5个计划生育服务中心同步开展，共纳入2566例受试者，是迄今为止，由中国专家独立设计完成的全球单臂规模最大的紧急避孕药临床试验，研究结果所显示的卓越的疗效及安全性为中国人群合理规范使用紧急避孕药累积了积极经验。研究设计、分析中的前瞻性、科学性和先进性以及良好的结果，使得国际生殖医学领域权威学术刊物、非综述类生殖生物类杂志排名第二的《Human Reproduction》（人类生殖）杂志在2011年10月全文发表了本研究结果，在国际生殖医学领域引起广泛关注。
独家专利肠溶技术，为紧急避孕保驾护航
普通的紧急避孕药主要在胃内吸收，因此恶心、呕吐的发生率较高，严重者会将药片吐出，导致避孕失败，如果重新补服，又可能导致药物过量，影响了服药者的疗效及依从性。丹媚®在全球率先将独有的肠溶技术成功应用到紧急避孕药中，药物只在小肠崩解、溶出和吸收，大大降低对胃的刺激，不怕呕吐、无需补服，充分保证了剂量准确性及使用效果，是迄今为止有发表临床研究的紧急避孕药中，避孕成功人数占受试人数比例最高，达99.8%的产品，进一步减少了意外妊娠带来的不良后果。
丹媚®安全、高效、可接受性高
针对丹媚®IV期临床研究结果，熊承良教授总结了丹媚®三大特点：安全、高效、可接受性高。与其他LNG历史文献相比，丹媚®显著降低了恶心（4.13% VS 7.9-23.1%）和呕吐(0.126% VS 1-8.4%)的发生比例，从而也降低了避孕失败率（0.2% VS 0.69-3.1%）,不良反应发生数值历史最低，同时，在药品可接受性评分环节，丹媚®以9.44 VS 7.95远超其它紧急避孕药品，广受喜爱，随访受试者对丹媚®优点的表述中一半以上的人（52.24%）认可丹媚®副作用小/无，27.66%对避孕效果满意，17.97%的人认为服用方便。
走出误区，还原真相
14号下午，程利南教授以“紧急避孕药的安全性”为题，就专科医生和公众都非常关心的紧急避孕药使用中需要澄清与关注的话题，向与会专家进行了重点解答。
1.女性一年之内是否只能吃三次紧急避孕药？
程利南教授引用世界卫生组织（WHO）的指导意见：对左炔类紧急避孕药的使用并无固定次数限制，只要有需要，任何时候都可以服用。
2.左炔类紧急避孕（LNG-EC）是否会增加宫外孕（异位妊娠）的风险？
张倬敏应用流行病学监测方法调查近40万已婚育龄妇女的报告显示，使用任何避孕方法妇女的异位妊娠发生率低于不使用避孕措施的人群；另一项纳入136个研究的荟萃分析结果也提示，相比不采取紧急避孕的人群，采取紧急避孕措施的人群异位妊娠的发生率并未增加甚至有减少的趋势。权威的世界卫生组织（WHO）也发出公告，明确LNG-EC不会增加异位妊娠的风险，对于使用LNG-EC避孕失败后产生的异位妊娠率仍低于或接近未使用LNG-EC的人群。另外，在丹媚®IV临床研究中无一例宫外孕的情况。
3.服用紧急避孕药（左炔类、米非司酮类）失败后可否继续妊娠？
程利南教授在报告中指出，一项纳入626例患者的LNG-EC失败后继续妊娠研究结果显示，使用LNG-EC组与对照组无论流产、宫外孕、早产、畸形等指标没有显著性差异；在对婴儿随访观察至2年的数据也未发现两组间在身体、智力、行动等指数上存在显著性差异。同样，在熊承良教授的报告中也提到，结合一项LNG对照研究结果及WHO的指导意见，认为：“截止目前，没有证据表明怀孕前服用仅含孕激素（指LNG）的紧急避孕药或服用仅含孕激素的紧急避孕药失败后继续妊娠会对胎儿造成不良影响”。而另一种紧急避孕药米非司酮主要成份是抗孕激素，目前尚未有文献研究其避孕失败后对胎儿结局的影响，在欧美发达国家不用于紧急避孕，专科医生一般建议米非司酮避孕失败后，终止妊娠。
正如在程利南教授总结发言中所强调的，丹媚®肠溶片作为新一代的紧急避孕产品，是所有LNG-EC文献报道中避孕有效率最高的产品。结合专利的肠溶包衣技术以及别具匠心的粉红色方形片型，增加了仿制的难度，突出了其作为OTC产品所具备的高度安全性特征。另外，该产品通过药店渠道销售，保证了有紧急避孕需求的女性可以第一时间买到药物，在24小时以内服药，确保避孕成功。
“计划生育”是我国的一项基本国策，相信随着丹媚®这一类的新型避孕产品的问世和广泛推广，将会为人口优生优育、避免意外妊娠、减少人工流产的近远期危害以及保障妇女身心健康作出重要贡献。
用多一层的爱保护自己，对健康负责，用知识与智慧体验大千世界，这可能也是从丹媚®产品中投影出来的当代女性面对生活的积极态度。
专家介绍
熊承良教授简历
现任华中科技大学同济医学院计划生育研究所所长、教授、博士生导师，同济医学院生殖医学中心专科医院院长，国家生育调节药物临床试验机构主任，中华医学会计划生育分会副主任委员，中国性学会常务理事，湖北省性学会理事长，湖北省生育调节学会副会长，湖北省男科学副主任委员，国家人口和计划生育委员会第四届科技专家委员会委员。担任《中国计划生育杂志》常务编委、《中华男科学杂志》、《生殖医学杂志》、《医学与社会杂志》、《华中科技大学学报》（医学版）编委。是农工党湖北省委常委、湖北省政协委员。1999年获国务院政府特殊津贴，2003年、2006年获国家人口与计划生育科技先进工作者。
程利南教授简历
现任上海市计划生育技术指导所所长，博士生导师。担任世界卫生组织排卵后方法指导委员会委员、世界卫生组织生殖健康图书馆编委、中华医学会计划生育分会主任委员、国家人口与计划生育委员会专家组委员。亚太地区避孕理事会理事，上海市计划生育协会副会长，上海市优生优育协会副会长。
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