专家指出：两种情形添加西药中成药就成为假药

作者：来源：北京日报时间： 2009-02-17 21:04:11

中药与西药一般不能同时服用。假糖脂宁胶囊致人死亡，造假药的要害是在中成药里添加了西药格列本脲；格列本脲是治疗糖尿病的常规西药假糖脂宁胶囊事件给人们留下一个不解：假中成药糖脂宁胶囊的要害是添加了西药成分格列本脲，难道格列本脲是假药吗？为什么治疗糖尿病

中药与西药一般不能同时服用。假“糖脂宁胶囊”致人死亡，造假药的要害是在中成药里添加了西药“格列本脲”；格列本脲是治疗糖尿病的常规西药

　　假“糖脂宁胶囊”事件给人们留下一个不解：假中成药“糖脂宁胶囊”的要害是添加了西药成分格列本脲，难道格列本脲是假药吗？为什么治疗糖尿病的中药里加入了有降血糖作用的西药，就成为假药了呢？中药里加入西药成分会有什么问题？

　　两种情形添加西药

　　中成药就成为假药

　　国家药监部门批准的“糖脂宁胶囊”成分为：匙羹藤、葛根、黄芪、何首乌、甘草等，属纯中药制剂。尽管格列本脲就是糖尿病患者常用的药品优降糖，但加入到“糖脂宁胶囊”中，便与国家药品标准规定的成分不符，因此属于假药。

　　在中成药里添加西药，必须要经国家药监部门审批。在复方中成药中，按合理限量添加西药成分，如治疗感冒的维C银翘片等，就是正式中成药。另外两种情形则属假药：一是超限量添加西药成分；二是在明示纯中药制剂中添加西药成分，假“糖脂宁胶囊”便如此。按照国家《药品管理法》规定，这两种假药应禁止。

　　中西药配制难以完美结合

　　须有严格临床试验和审批

　　中药具有取自天然、标本兼治、低毒副作用等优点；西医西药则重证据，药理作用明确。中西医各有所长，中西医结合可以相互取长补短。但中西医结合并不是简单地把中药和西药混合在一起治病，中药与西药一般不能同时服用。

　　中药制剂中加入西药，是否能提高疗效而不会导致更多的副作用，需要像化学药物一样经过双盲、对照、多中心的临床试验，取得其安全性和有效性的临床证据后，才能被批准上市。因此，绝不能简单地像中医“抓”药那样，把西药成分当成一味中药，配在其中就可以随便上市销售，治疗疾病。

　　另外，由于中药制剂的成分复杂，再加入西药，在配制过程中就很难将两者完美结合，提高药品的疗效。相反，两种以上药理不同的成分之间，如果比例搭配不当，极有可能相互作用，而发生一些化学反应，包括药效增强、药效减弱、出现不良反应，甚至中毒反应等。

　　中药里私加西药危险性大

　　导致药物中毒或诱发疾病

　　私自在中药里加入西药成分，最大的害处在于欺骗和危险性大。西药的成分明确，服用时有严格的剂量限制，说明书注明常见不良反应和注意事项；而中药大多来源于天然植物、动物、矿物等，成分复杂，患者多不按剂量服用。在患者不知道的情况下，往中药里加入了西药成分，患者很可能会因超量服用，造成药物毒性。

　　例如过量服用格列本脲可引起低血糖反应，尤其是老年人，甚至会发生严重低血糖危及生命。

　　在曾经发生的震惊全国的“梅花K”事件中，纯中药制剂黄柏胶囊被加入了四环素，导致19人中毒，其中两人生命垂危。

　　还有，在治疗男性性功能障碍的纯中药中，加入西药伟哥的成分西地那非，过量或长期服用可能诱发心血管疾病。

　　治疗皮肤病(牛皮癣、白癜风等)的纯中成药里，也曾有人加入激素醋酸泼尼松。而此类激素药必须在处方中注明才可以使用，长期使用可能导致患者出现体重增加、高血压、糖尿病等多种疾病，有些人还可能导致对激素的依赖而不能停药。

　　最近还有患者举报，自己在私人诊所服用治疗乙肝的纯中药，因含有抗病毒西药拉米夫定，结果导致停药后病毒反弹，肝功能异常。

　　一定到正规医院药店购药

　　不要轻信药品保健品赠送

　　略看近年的中成药假药事件，会发现一个特点：许多假药是通过非法渠道流入患者手中的，如咨询义诊中的赠送或减价出售，网上销售，不正规的药店和诊所自制或代销等。而有些假药的包装与正品相差无几，患者难以辨别。预防此类事情发生，就是一定要到正规医院和药店购药，购药后的底方一般保留一年为妥。

　　延伸阅读

　　我国的《药品管理法》明确定义，有下列情况之一的为假药：

　　①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的(此次假“糖脂宁胶囊”便是)。

　　②以非药品冒充药品、或者以他种药品冒充此种药品的。

　　有下列情形之一的药品，按假药论处：

　　①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。

　　②按照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的。

　　③变质的。

　　④被污染的。

　　⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。

　　⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。（北京地坛医院主任医师蔡皓东）

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