日美两药企隐瞒药品风险被罚巨款

作者：来源：时间： 2014-04-11 17:29:55

4月8日，因被指控隐瞒旗下糖尿病药艾可拓(A ctos，化学名吡格列酮)相关致癌风险，美国联邦法院陪审团对日本最大药商武田制药和美国礼来制药分别处以60亿美元和30亿美元罚款。礼来制药4月9日表示，无法认同这一判决

    4月8日，因被指控隐瞒旗下糖尿病药艾可拓(A ctos，化学名吡格列酮)相关致癌风险，美国联邦法院陪审团对日本最大药商武田制药和美国礼来制药分别处以60亿美元和30亿美元罚款。礼来制药4月9日表示，无法认同这一判决，并计划采取所有法律手段进行下一步行动，包括上诉。
    武田制药与礼来制药于1999年至2 0 0 6年9月在美国共同推广A ctos。1999年进入美国市场的艾可拓是武田制药用于糖尿病治疗的口服用药，武田制药先后与辉瑞礼来等制药公司在多个国家采取联合推广模式。但与此同时，围绕这一药物的安全风波一直没有停止。2007年，因为违规隐瞒可能引发心脏疾病风险，艾可拓被强制要求在其包装标注黑框，以加强对消费者的警示。
    国家食药总局官网显示，艾可拓药品注册发证日期是2012年8月2日，有限期至2014年5月26日。而国内也有康恩贝、上海凯宝、天士力等20多家企业生产该药。
    《经济参考报》记者9日致电武田制药中国总部，电话一直无法接通。
    礼来制药9日表示，在中国，礼来没有参与A ctos的推广。礼来制药无法认同这一判决并计划采取所有法律手段采取下一步行动，包括上诉。“我们坚信A ctos是2型糖尿病治疗药物中的重要选择。我们将继续捍卫公司权益，应对未来的诉讼。”
    食药总局官网显示，2011年11月，食药总局发布药品不良反应信息通报显示，国家药品不良反应监测中心数据库中共检索到吡格列酮病例报告573例，不良反应表现共计720例次，主要不良反应为水肿、头疼等，但未见膀胱癌病例报告。

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