加拿大召回医科达加速器 反向二极管模块组件破裂

　　召回发起日期：2011-05-06

　　信息发布日期：2011-06-27

　　召回公司：医科达（Elekta）公司

　　召回产品：A)精确治疗系统

　　B) Synergy Platform直线加速器

　　C) Infinity线性加速器

　　召回范围：A) 型号或类别为MRT 6001、MRT 6011，批号为105627、105785、151311、105821、105871、105706、151578的产品；

　　B) 型号或类别为XRT 0401、XRT 0411的产品，具体批号请联系制造商；

　　C) 型号或类别为XRT 1501、XRT 1511，批号为152094、151939、151940、151941的产品。

　　召回级别：Ⅱ级

　　召回原因：直线加速器中的反向二极管模块组件破裂，导致设备故障已经发生。

　　召回措施：联系制造商

　　（加拿大卫生部网站）

　　（详细信息请见健康报网“药物医疗器械警示信息”专栏）

　　主办：健康报社

　　协办：国家食品药品监督管理局药品评价中心

　　国家药品不良反应监测中心