“双信封”招标不可“因噎废食”

作者：易康来源： 99健康网时间： 2011-08-15 09:16:36

蜀中制药事件的溢出效应，引发了对双信封招标法的新一轮质疑，甚至出现了唯低价是取的招标制度逼良为娼之类的攻击性言辞。药品GMP认证的缺陷双信封法包括两道门槛，即质优者入围和价低者中标。经济技术标书前置，

　　“蜀中制药事件”的溢出效应，引发了对“双信封”招标法的新一轮质疑，甚至出现了“唯低价是取的招标制度逼良为娼”之类的攻击性言辞。

　　药品GMP认证的缺陷

　　“双信封”法包括两道门槛，即“质优者入围”和“价低者中标”。经济技术标书前置，就是为了避免唯低价是取。因技术标流于形式——“基本上所有通过GMP（良好作业规范）认证的企业都能过”，价格于是成为最终决定因素。

　　GMP普遍应用于制药、食品行业，要求企业从设施、人员、生产、运输等方面保证产品质量。在我国，GMP认证既是药品质量监管的重要手段，也是生产经营准入的重要前提，但由于存在重大缺陷，尚不能充分发挥“把关”作用。

　　一是认证和生产脱节。投入大量成本通过认证的企业，完全具备保证药品基本质量的能力。问题是目前GMP认证基本属于“静态”认证，偏重设施设备等硬件以及验收时的“达标”状态，对“过关”后实际生产过程缺乏监控。少数不法企业甚至总结出应对“路径”：修改或伪造生产记录、自检报告营造“合格”假象，同时生产少量的合格产品专门用于抽检或送检。

　　二是认证标准粗疏。经认证企业的产品可能存在质量差异，但不应悬殊到“质”的级别。若真如业界所宣称“一种药品的通用名能够分出四五个质量层次”，“质量差的基本不治病”，只能证明我国GMP认证门槛低、线条粗，不是“良好作业规范”而是良莠不齐的规范，无法保证稳定的质控效果。

　　三是权威性屡遭质疑。许多企业认为GMP认证把关技术标“形同虚设”，拿认证当“靶子”标榜自家产品。对此招标方缺乏有力的反击证据，又没有可靠的“替代”标杆，凸显GMP认证的权威性尴尬。

　　招标制度不能重走老路

　　资本逐利的天性决定了在缺乏有效监管、违法成本低于投机收益的前提下，产品的价格和质量并不存在必然关联。低价产品固然不可能长期赔本赚吆喝，高价产品也未必不偷工减料、以假充真谋取“超额”利润。“价低者中标”是一视同仁的游戏规则，投标价格是企业充分权衡后的自主决策，并未遭到人为的强制压价。无论中标与否，无论价格高低，产品质量合格都是最基本的底线。通过认证企业产品却不合格，问题显然出在质量监管方面。

　　国务院《建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》确立的“双信封”招标法自问世起，就面临诸多抵触。国家发改委提出基本药物“国家定价”，即考虑企业合理利润按通用名制定统一价格；有卫生厅局长提出基本药物国家定点生产、专项供应；“蜀中制药”事发，六大医药行业协会借机呼吁改革药品定价尤其是招标机制，防止过度追求低价“逼良为娼”。这些“旧曲新唱”的观点字面上无可指摘，但如何测算“企业合理利润”？怎样才是不“过度”追求低价？技术标“形同虚设”，价格标“全国统一”，该如何确定中标企业？“定点生产、专项供应”又如何避免“权力寻租”和“管制俘获”呢？

　　“双信封”法以GMP认证和价格等客观指标为淘汰参数，较好克服了“人为”因素。如果重走专家评审、“综合”评估的老路，评估者处在无法有效监督的“暗箱”中，个人又不需直接承担责任，难免使评估沦为“程序正义”的道具。回忆一下出厂价15.5元，核定的最高零售价、投标指导报价和挂网采购价分别为213元、136元和185的“天价芦笋片”，以及基本药物制度启动之初省级招标越招越贵、全国两会上代表委员联名痛斥、基层怨声载道的情形，不难发现“双信封”法在避免主观性和“内部操纵”方面的优势。这一优势冲击着“三重垄断”中的成本信息“技术垄断”和定价权“行政垄断”，因而招致维护“权力寻租”和“管制俘获”的利益集团抵制。

　　质量监管本是招标制度组成部分

　　招标的功能是价格发现而不是质量控制，不论中标原则如何确定，质量监管都不可或缺。药监部门不可能对所有企业的原料采购和生产过程“全天候”监管，增加抽检频次和查处力度却不难做到。国务院《意见》其实明确要求“省级食品药品监管部门加强对基本药物质量的抽验”。国家食药局正是注意到“蜀中制药”低于常理的中标价格，及时跟进发现了问题。只是其所在省药监部门语焉不详的信息发布，令疑点迟迟不能解开。

　　如果绝大多数供货质量不达标、未按合同配送等行为，都能依据国务院《意见》予以市场清退和依法严惩，“伤筋动骨”的违法成本会令心存侥幸的企业不敢以身试险，以牺牲质量为代价的低价投标现象才能得到遏制。可见，当务之急是全面落实《意见》，充分发挥质量监管对“双信封”法的保障作用，而不是屈从利益挟裹的压力，轻率否定一项来之不易的探索。

点击选择表情标示你此时的心情

高兴

愤怒

无聊

搞笑

冷汗

惊讶

难过

垂涎

[ 我要说两句 ]