欧盟实施新规令中药受限

作者：来源：时间： 2011-05-03 10:23:09

新华社布鲁塞尔5月1日电欧盟《传统植物药指令》从5月1日起全面实施，这意味着高门槛之下未通过注册的中药将不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。因此，欧盟实施这一新规无疑令中药在欧洲市场严重受限。欧盟委员会日前发布的新闻公报称，《传统植物药指令》旨在为包括中草药在内的传统植物药提供一套简易注册程序，有别于化学药品的注册方法。

　　新华社布鲁塞尔5月1日电欧盟《传统植物药指令》从5月1日起全面实施，这意味着“高门槛”之下未通过注册的中药将不得在欧盟市场上作为药品销售和使用。因此，欧盟实施这一新规无疑令中药在欧洲市场严重受限。

　　欧盟委员会日前发布的新闻公报称，《传统植物药指令》旨在为包括中草药在内的传统植物药提供一套简易注册程序，有别于化学药品的注册方法。

　　2004年4月30日生效的欧盟《传统植物药指令》要求包括中药在内的传统植物药必须向成员国主管部门申请注册，只有经审批同意后才能在欧盟市场上继续作为药品销售和使用。

　　为让植物药行业完成注册，新指令给出7年过渡期。也就是说，在截至2011年4月30日的7年过渡期里，传统植物药仍可以销售和使用，但必须尽快完成注册，否则从5月1日起将无缘欧盟药品市场。

　　欧盟委员会负责卫生医疗事务的发言人弗雷德里克·文森特说，据不完全统计，过渡期内顺利通过注册的植物药在350种左右，但没有一例中药通过注册。

　　有业界人士表示，过高的注册“门槛”成为中药难以通过注册的主要原因。欧盟以保护公众健康为由实施《传统植物药指令》是站不住脚的，是一种贸易保护主义行为；而以对待西药的方式对待完全不同的中药也是不合理的。

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