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中药注射剂不良反应监测将加强

作者: 来源: 时间: 2011-04-18 10:16:41
本报讯记者陈晓曼4月15日从国家食品药品监督管理局获悉,今年该局将全面开展中药注射剂标准提高工作,分批对中药注射剂开展评价性抽验,加强对中药注射剂品种的不良反应监测,并对重点品种组织开展综合评价。 该局要求,各省(区、市)药品监管部门要继续组织辖区内中药注射剂生产企业做好生产及质量控制环节的风险排查,切实控制中药注射剂产

  本报讯  记者陈晓曼4月15日从国家食品药品监督管理局获悉,今年该局将全面开展中药注射剂标准提高工作,分批对中药注射剂开展评价性抽验,加强对中药注射剂品种的不良反应监测,并对重点品种组织开展综合评价。

  该局要求,各省(区、市)药品监管部门要继续组织辖区内中药注射剂生产企业做好生产及质量控制环节的风险排查,切实控制中药注射剂产品安全风险;要做好双黄连注射剂等相关品种的综合评价工作,指导生产企业开展中药注射剂安全性再评价相关研究。

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